保健食品研发备案&注册与新功能申报
培训通知
时间：2023年10月18-20日（2.5天）
地点：北京·四川五粮液龙爪树宾馆（北京市朝阳区小红门路龙爪树北里312号）
近年来功能食品市场火热，功能性食品和保健食品经常一同出现被讨论，这一波功能性食品的兴起也经常被解读为保健食品的零食化快消化。但从中国现行的法律法规来看，保健食品有明确的法律地位，其作为特殊食品在功能声称、产品宣传及产品上市前的功效审评等方面都有明确的法规细则。作为在国内可合法宣称功能的食品类别，保健食品有独特的优势，但保健食品行业的严格监管及严于普通食品的注册备案流程一直为企业研发注册人员的难点。并且新功能申报要求的发布为保健食品创新发展提供了新的动力，增加了申报单位的竞争力与市场地位。
为响应广大粉丝的学习需求，进一步提升保健食品从业人员专业水平，2023年10月18-20日，食品伙伴网联合多位保健食品审评专家推出“保健食品研发备案&注册与新功能申报培训班”，以评审专家分享答疑+企业专家分享答疑相结合的形式，从保健食品新功能申报、功能声称、配方研发、工艺评审、安全性、技术要求、法规等多角度讲解保健食品相关内容，为保健食品企业相关人员提供保健食品研发备案&注册与新功能申报的交流学习机会。
01、培训内容大纲
02、讲师介绍
李可基 北京大学教授、博士生导师 国家保健食品审评功能组专家
嘉宾简介：研究员，博士生导师；先后就职于北京大学第三医院运动医学研究所和公共卫生学院营养学与食品卫生学系。国务院食品安全委员会专家委员会委员，北京市政府参事，健康中国行动推进委员会国家科普专家。
参与国家政策法规标准和许可的科学和技术咨询，包括营养、运动、健康生活方式、食品新原料、新食品添加剂、保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品等。
演讲内容简介
保健功能新规及相关申报资料和技术评价要求解读
围绕保健食品功能目录和新功能有关法规《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，《允许保健食品声称的保健功能目录-非营养素补充剂（2023年版）》，《新功能及产品技术评价实施细则》和《非营养素补充剂功能目录配套文件解读》介绍保健食品新功能建议和关联产品资料项目和内容要求，探讨相关技术审评依据和原则。
课程大纲：
1、保健食品功能目录、新旧功能过渡和新功能有关法规解读
2、保健食品新功能建议和关联产品申报资料项目和技术审评要求解读
3、保健食品功能声称和上市前后功能评价及指导原则解读
张波 北京联合大学教授 国家保健食品审评安全组专家
嘉宾简介：张波，博士，北京联合大学教授，北京联合大学保健食品检测中心技术负责人／授权签字人。主要从事药食物质的毒理及功能评价与研究、代谢机理研究。主持和参与多项国家级及省部级科研课题，获得省级科学技术奖1等奖、中国高校科学技术奖2等奖等。
国家保健食品审评专家；国家新食品原料审评专家。
演讲内容简介
保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析
从适用范围以及受试物等介绍保健食品产品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则。依据食品安全国家标准GB15193的相关评价程序和方法，介绍毒理学试验的主要项目和保健食品及原料安全性毒理学评价程序。从试验方法的选择、剂量设计的原则和要求、样品的处理、实验动物的选择和要求等方面分析保健食品及原料安全性毒理学评价中常见的问题。
课程大纲：
1、保健食品安全性毒理学评价试验方法介绍
2、保健食品产品安全性毒理学评价原则和方法
3、保健食品新原料安全性毒理学评价原则和方法
4、产品和原料安全性毒理学评价常见问题分析
陈文佳 食品伙伴网咨询顾问
嘉宾简介：资深的法规研究专家，为国际、国内多家知名企业提供保健食品和功能食品的相关法规研究、法规咨询服务。有10年的大健康产业从业经验，熟悉保健食品法规，具有保健食品立项研发、原辅包审核、注册和备案等流程的丰富实操经验。熟悉普通食品法规，具有功能食品立项研发、原辅料审核、食品生产许可证增项等流程的丰富实操经验。作为产品经理，已经完成众多产品的上市销售，已积累丰富的产品开发经验。
演讲内容简介
保健食品实操相关要求分析
课程大纲：
1、保健食品注册流程及要求
2、保健食品注册难点及痛点
3、保健食品广告及标签合规
4、保健食品贴牌生产合规
王建华 山东农业大学教授、博士生导师 国家保健食品审评配方组专家
嘉宾简介：王建华博士，山东农业大学教授、博士生导师，山东农业大学药食同源工程技术研究中心主任，长期从事中药资源与开发领域的教学科研与社会服务工作。承担和完成国家重点研发计划、国家自然科学基金、山东省重大研发计划等课题。国家科技进步奖、国家重点研发计划、保健食品等审评专家。
演讲内容简介
保健食品配方研发
重点讲授（1）保健食品原辅料使用的有关法律法规、原辅料种类、选择依据和相关要求；（2）产品原料功能、组方原理、配方配伍及其用量具有声称功能的论证；（3）产品原料、配方配伍及其用量具有安全性的论证；（4）产品注册备案中有关原辅料、配方配伍常等见问题分析。
课程大纲：
1.保健食品研发过程原辅料选择与要求
2.原料、产品配方配伍及其用量具有声称功能的论证
3.原料、产品配方配伍及其用量具安全性的论证.
4.保健食品注册备案过程中常见配方问题详解
张宏桂 北京中医药大学教授、博士生导师 国家保健食品审评工艺组专家
嘉宾简介：北京中医药大学教授、博士生导师、中国商品学会中药专业委员会副会长；国家保健食品审评专家
演讲内容简介
保健食品工艺审评常见问题及其对保健食品研发的启示
课程大纲：
1.与原料检验相关的工艺审评常见问题及对研发的启示
2.原料粉碎等前处理工艺审评常见问题及对研发的启示
3.提取、浓缩、干燥等工艺审评常见问题及对研发的启示
4.产品标志成分相关工艺审评常见问题及对研发的启示
5.成型工艺工艺审评常见问题及对研发的启示
6.中试相关工艺审评常见问题及对研发的启示
7.产品自检和技术要求相关工艺审评常见问题及对研发的启示
8.灭菌、包装工艺审评常见问题及对研发的启示
叶丽芳 杭州民生健康药业股份有限公司 高级研发经理
嘉宾简介：叶丽芳，浙江工商大学食品科学与工程硕士，高级工程师，余杭区第六批技能带头人，杭州市E类人才，公共营养师三级，健康管理师三级。杭州民生健康药业股份有限公司高级研发经理。从事普通食品、保健食品类研发及管理工作16年，带领团队开发营养保健产品超200个，熟悉行业法律法规，拥有丰富的行业经验。参与浙江省新产品试制计划、浙江省重点研发计划、南太湖精英计划等多个科研项目。相关技术申请国家发明专利16项，实用新型专利6项，参与多项团体标准的制定。
演讲内容简介
备案制保健食品相关法规、备案流程及常见问题分享
简单分享备案制保健食品历年发布的各种法律法规及重要公告，对其中一些关键法规中的关键条款进行解读。进一步分享具体备案制保健食品的立项开发、申报流程及具体系统填报指南要求，最后分享部分备案制产品申报及开发过程中的常见问题。
课程大纲：
1.备案制保健食品相关法规
2.具体备案流程
3.备案产品常见问题分享
嵇扬 原解放军总后勤部药检所主任药师 国家保健食品审评技术要求组专家
嘉宾简介：原总后药检所主任药师,从事食品（含保健食品）、化妆品、药品、医疗器械质量检验和评价；国家局保健食品审评专家，了解保健食品卫生学、稳定性试验及其检验报告的相关要求。
演讲内容简介
保健食品《产品技术要求》、《检验报告》应符合的要求
演讲大纲：
1.怎样撰写产品技术要求
2.如何进行标志性成分的方法学验证
3.产品技术要求研究报告常见不足
4.卫生学、稳定性试验报告应注意的问题
5.如何准备现场核查（检验报告、标志性成分方法学验证相关）
03、参会对象
大专院校、科研单位和企业的保健食品相关研发、生产、合规人员。
04、培训费用标准
标准收费：4000元/人。
早鸟价：3600元/人，截至10月12日。
费用包括：培训费、资料费、证书费、培训期间午餐费用等。晚餐、住宿费、交通费自理。
05、报名联系
丁老师 15853516576
来源：食品伙伴网食品研发创新服务中心，图片来源：创客贴会员。
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