压片糖果、功能性保健食品片剂中可能会遇到的各种问题

发布日期:2024-02-08  
核心提示:  片剂是由压片机作用在一种或几种粉体上力形成致密结构固体制剂。形状各异、外形美观,剂量准确、服用方面,给药途径多,可以
   片剂是由压片机作用在一种或几种粉体上力形成致密结构固体制剂。形状各异、外形美观,剂量准确、服用方面,给药途径多,可以满足不同的临床需要,是现代固体制剂中最主要的剂型之一。
 
  压片物料的压缩特性通常是多种压缩变形机制和多种粉体学性质的综合体现。压片物料的压缩特性和流动性直接影响其对生产中高速压片的适应性,理想的压片物料要具有极好的流动性和可压性。
 
  片剂的种类包括:口含片、咀嚼片、泡腾片、口服片、口腔崩解片;一般原辅料包括:活性成分、填充剂、润滑剂、甜味剂、色素、香精、稳定剂、泡腾剂、崩解剂。
 
  一、压片糖果经常容易出现的问题?---香精

  1、香精的选择原则
  ※ 推荐:采用油溶性液体香精,风味呈现优于粉末香精,也可以采用粉末香精
  ※  推荐:IFF、奇华顿、芬美意
  ※  禁止:水溶性香精
 
  2、常见问题
  ※ 采用水溶性香精,出现结块,变硬的现象。口感略粗糙,风味不自然等。
  ※ 担心油溶液体香精无法混匀,不敢使用,从而口感达不到竞品状态。
 
  二、压片糖果经常容易出现的问题?---润滑剂(硬脂酸镁等)

  1、润滑剂的使用原则
  ※ 必须:硬质酸镁等润滑剂需要现用现加;
  ※ 必须:硬脂酸镁需要在混料的最后阶段加入;
  ※ 建议:硬质酸镁的典型添加量为0.8%,少于0.5%或者过多润滑效果反而下降;
  ※ 建议:在一些特殊的片剂(固体饮料标准的泡腾片,需要考虑可溶解的润滑剂蔗糖酯等)
 
  2、常见问题
  ※ 不要让混合进硬脂酸镁的物料过夜或者延时更长的时间再压片,这会大大影响压缩性。
  ※ 不添加硬脂酸镁,或者硬脂酸镁的添加量大于2%以上
 
  三、压片糖果经常容易出现的问题?---压片环境

  1、相对湿度
  ※ 对于山梨醇、木糖醇这类容易吸潮的物料,实验和生产环境湿度应控制在40%以内,其他如麦芽糖醇等物料可以适当放宽到50%;
 
  2、环境温度
  ※ 压片环境温度应控制在25度以内
 
  3、如何改善环境湿度和温度:
  ※ 除湿设备(独立工业除湿机,最好压片车间配备)
  ※ 空调系统
  ※ 选择天气干燥和温度较低的季节错时生产
  ※ 采用抗吸潮的物料
 
  四、压片糖果经常容易出现的问题?---色素
 
  1、推荐铝色淀
  ※ 铝色淀具有着色均匀的特点,片剂的整体颜色通透。相对于环境温度、湿度、氧气等因素的稳定性更强。
  ※ 建议的来源:上海染料研究所有限公司
 
  2、常见问题
  ※ 采用一些其他类型的粉末色素,出现混匀效果差,有斑点,着色不均匀;
  ※ VC等容易氧化变色的物质,原本没有颜色,在保藏或者加速实验后颜色异常,需要添加一些近似颜色遮盖
  ※ 有些物料本身颜色很深,容易造成显著斑点,我们一般建议采用更细的麦芽糖醇或者采用进一步造粒的工艺。
 
  五、压片糖果经常容易出现的弯路?---配方设计

  1、辅料选择的考察因素
  ※ 吸湿性→考虑抗吸潮的物料
  ※ 抗氧化性、热敏感性、光敏感性→考虑包衣、还原剂等措施
  ※ 颗粒度、流动性→混匀的难易→每片的剂量准性、着色均匀度、口感、片重稳定性
  ※ 功能性物料有效剂量→设计片重、服用的频率
  ※ 功能性物料的口感、风味、颜色→香精、酸、色素、包衣等
 
  2、常见问题
  针对一些颗粒度极细的物料200-400目,通常压缩性很差,辅料添加比例需要提高;
 
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  ※ 良好的流动性是减少以上问题的关键
  ----休止角
  ----Hausner Ratio
  ※ 更先进的仪器有粉体流动特性测试仪
 
来源:食品伙伴网食品研发创新服务中心,图片来源:创客贴会员。
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