2022年上半年食品添加剂新品种申报审批情况分析

发布日期:2022-08-02  
核心提示:截至2022年6月底,国家卫健委以三新食品的形式共发布2则公告(2022年第1号,2022年第2号)批准了新食品原料、食品添加剂新品种和
截至2022年6月底,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布2则公告(2022年第1号,2022年第2号)批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共68种产品,其中涉及食品添加剂新品种(含扩大使用范围)共计29种。同时,由国家卫健委(NHC)和国家食品安全风险评估中心(CFSA)网站查询可知,2022年上半年共受理食品添加剂新品种申报37种,发布2次共8种食品添加剂新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见。
 
以下带您详细盘点2022年上半年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。
 
1、2022年上半年食品添加剂新品种的受理名单(37种)
 
2022年上半年,卫健委共受理37种食品添加剂(含扩大使用范围)新品种的申请,受理编号均以“卫食添新申字”体现,暂不能区分国产和进口产品。其中,红曲黄色素(卫食添新申字(2022)第0002号)已于2022年3月8日送达不予行政许可决定书。
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2、2022年上半年食品添加剂新品种征求意见稿(通过技术审查)名单(8种)
 
2022年上半年,共计8种食品添加剂新品种通过CFSA专家评审委员会技术审查并公开征求意见,其中包括食品工业用酶制剂新品种4种,食品工业用加工助剂新品种1种,食品营养强化剂新品种1种,扩大使用范围、使用量的食品添加剂2种。其中,除胭脂虫红为2022年新受理的产品,其余公开征求意见的产品均为2021年公开受理的添加剂品种。
 
1)食品工业用酶制剂新品种征求意见名单(4种)
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2)食品工业用加工助剂新品种征求意见名单(1种)
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3)食品营养强化剂新品种征求意见名单(1种)
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4)扩大用量的食品添加剂征求意见名单(2种)
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3、2022年上半年食品添加剂新品种的批准使用情况(29种)
 
2022年上半年,国家卫健委共批准29种食品添加剂新品种,其中包括食品工业用酶制剂新品种12种,食品添加剂新品种、食品工业用加工助剂新品种以及食品营养强化剂新品种各1种,扩大使用范围、使用量的食品添加剂11种,扩大使用范围的食品工业用加工助剂3种。相关情况如下:
 
1)食品工业用酶制剂新品种批准名单(12种):
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2)食品添加剂新品种批准名单(1种)
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3)食品工业用加工助剂新品种批准名单(1种)
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4)食品营养强化剂新品种批准名单(1种)
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5)扩大使用范围、使用量的食品添加剂批准名单(11种)

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6)扩大使用范围的食品工业用加工助剂批准名单(3种)
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结语
 
通过2022年上半年食品添加剂的征求意见和批准情况分析可知,酶制剂新品种产品占比最大,其中公告批准产品中占41.38%,征求意见产品中占50.0%,且大部分都是转基因来源。同时,今年4月15日,大肠杆菌改造菌来源的2’-岩藻糖基乳糖公开征求意见,标志着转基因微生物食品添加剂新品种申报工作“首战告捷”,虽然目前此两款产品于6月13日发布延期通知书,再次进入资料补正阶段,相信不久后就能看到2’-岩藻糖基乳糖在中国拿到“通行证”。
 
整理2022年上半年获批的食品添加剂新品种申报各节点所需时间可以看出,部分产品的申报周期很短,从受理到最终公告批准最快仅用了6个月左右时间,如葡糖氧化酶,几乎赶超扩大使用范围/使用量产品的审评周期了。由此可知,若申报卷宗资料准备充分,产品受理后可一次性通过技术审核并公开征求意见然后获批。


 
来源:浙江省健康产品化妆品行业协会 
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