4月24日,国家市场监管总局发布公告,拟将“有助于维持关节健康”(有助于缓解关节疼痛/僵硬、有助于减少关节肿胀、有助于维持关节软骨健康、有助于维持骨关节健康)纳入保健食品功能目录。这是自2023年《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》发布后,首个拟纳入保健功能目录的新功能,标志着我国特殊食品监管改革迈出关键一步。

01、政策利好,产业创新进入快车道
在世界范围内,【关节健康功能声称】已基本形成科学共识,美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、韩国、日本及我国台湾地区等国家和地区已明确较为成熟的关节健康功能声称技术评价要求,功能声称在膳食补充剂、食品补充剂、功能标示食品等产品中已广泛使用。如,【美国】膳食补充剂的允许声称骨关节健康以及关节灵活性和移动性等功能,已有大量产品上市;【欧盟】制定《骨骼、关节、皮肤和口腔健康相关健康声称科学要求指南》,指导研究机构开展功能评价;【韩国】健康功能食品类别中已经有骨骼和关节健康声称并准许相关产品上市;【我国台湾地区】出台“关节保健功效评估方法”,明确关节健康为一种保健功能声称。
此次征求意见的有助于维持关节健康功能目录正文明确允许保健食品功能声称为:有助于维持关节健康(有助于缓解关节疼痛/僵硬、有助于减少关节肿胀、有助于维持关节软骨健康、有助于维持骨关节健康)。

(1)科学验证为核心:功能评价要求以人体试食试验为主,动物试验为辅,确保功效真实可信。此次纳入允许保健食品声称的保健功能目录的保健功能—有助于维持关节健康(有助于缓解关节疼痛/僵硬、有助于减少关节肿胀、有助于维持关节软骨健康、有助于维持骨关节健康),必须开展人体试食试验。

(2)鼓励创新研发:公告的附件3《有助于维持关节健康(有助于缓解关节疼痛/僵硬、有助于减少关节肿胀、有助于维持关节软骨健康、有助于维持骨关节健康)保健功能试验与评价技术指导原则》中给出了其功能检验与评价,包括动物学功能评价和人体试食评价的原则性考虑和推荐性检验要求。还提到“申请人可使用本目录推荐的试验设计项目指标,也可以提出超出本试验原则的研究设计,但需要有充分的科学依据说明其科学性和合理性,并提出具体功能学检验方法。”说明企业可参照推荐指标或提出创新方案,经论证后纳入评价体系,推动差异化产品开发。
(3)人群需求广泛:政策刺激不同年龄人群关节健康需求转化,预计带动骨关节保健市场扩容,为产业升级注入活力。
02、市场加速扩容:全球骨关节健康消费图谱
骨关节是身体中提供运动和机械支撑的结构,骨关节健康涉及骨、软骨、韧带和肌肉的共同作用,关节功能障碍可能产生的后果包括活动能力下降、僵硬和不舒适(如疼痛)等。关节健康与年龄、生活习惯、肥胖、内分泌系统、遗传等因素相关。有助于维持关节健康类保健食品的受众人群相当广泛,包括老年群体、年轻群体、女性群体以及其他特定人群如肥胖人群、运动爱好者和办公室久坐人群等。这些人群对关节健康保健食品的需求各不相同,多样化的产品有助于满足不同人群的多样需求。
相关数据显示,2024年全球骨关节保健品市场已突破40亿美元大关,并预计在未来几年内,即从2024年至2030年,将以7.5%的复合年增长率持续扩张。世卫组织数据表明,目前全球骨关节炎患病人数已超过5亿,且随着人口老龄化,这一数字还在不断增加。中国关节炎患者数量也将在2025年达到1.4亿,国内骨关节消费市场的未来CAGR预计将超过全球增速,达到10.03%,显示出巨大的市场潜力。
(1)老龄化加剧:全球超5亿骨关节炎患者,根据国内外初步调查,骨关节炎总患病率约为15%,40岁以上人群的患病率为10%~17%,60岁以上则达50%。在75岁以上人群中,80%患有骨关节炎。随着人口老龄化,患病人数还在不断增加。
(2)健康意识觉醒:除了老年群体外,年轻群体、女性群体以及其他特定人群如肥胖人群、运动人群和办公室久坐人群等对关节养护的需求激增,消费群体从老年向全年龄段扩散。
(3)政策与科技双轮驱动:新功能征意叠加原料创新,推动市场从“基础营养”向“精准干预”转型。
03、骨关节健康原料创新
在骨关节健康领域,原料的创新是推动市场发展的关键。
(1)氨基葡萄糖
氨基葡萄糖是构成关节软骨中蛋白多糖的重要成分,可促进体内胶原蛋白的合成。它通过刺激软骨细胞生长、抑制胶原酶和磷脂酶A2等破坏关节软骨的酶活性、减少关节软骨中蛋白多糖降解、降低炎症因子的表达等机制来发挥治疗作用。氨基葡萄糖对希望改善骨关节健康或缓解轻度骨关节炎症状的人群而言,是一种理想的选择。
(2)硫酸软骨素
硫酸软骨素是一种酸性黏多糖,主要存在于动物软骨组织中,具有润滑、支撑的作用。它通过促进透明质酸和胶原蛋白合成,抑制软骨降解相关酶及促炎反应酶iNOS和COX-2的表达。硫酸软骨素已被证实经口服可达到补充关节软组织结构的功效,临床上可有效缓解骨关节炎疼痛和发炎症状。一项为期12周的随机对照试验发现,以透明质酸钠盐的形式口服补充透明质酸有助于老年人保持膝盖健康。试验结束时,干预组的膝盖疼痛、僵硬和不适明显低于安慰剂组。
(3)透明质酸
透明质酸是D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的双糖单位糖胺聚糖。透明质酸是人体自身能够合成的一种物质,本质是一种大分子多糖,广泛存在于人体内的组织和体液中,如关节液、软骨、玻璃体、皮肤和脐带中,是人体内一种固有的成分。透明质酸具有良好的粘弹性,在行走时,滑液呈粘性,可减少关节摩擦,在做跑步等高撞击频率动作时滑液呈弹性,缓冲应力对关节的损伤,当关节负重时滑液由流体变为弹性体保护关节软骨。
(4)胶原蛋白
胶原蛋白是人体中存量最大的蛋白质,是皮肤、骨骼、肌肉、软骨、肌腱和韧带等组织的关键组成部分。胶原蛋白为肌肉骨骼系统提供基础结构,是决定身体活动能力的关键。补充胶原蛋白可刺激软骨细胞生长,增加关节软骨蛋白多糖含量,达到预防骨关节炎的作用。
(5)钙与维生素D
基础营养组合。钙是构成骨骼和牙齿的主要元素之一,补钙有助于增强骨密度,预防骨质疏松症的发生和发展,从而间接起到维护关节健康的目的。充足的钙质可以帮助身体更好地吸收维生素D,促进肠道对矿物质的吸收利用,避免因缺钙导致的肌肉痉挛和抽筋等问题。
由于各国法规的限制和要求的不同,国外骨关节健康原料除了氨基葡萄糖、硫酸软骨素、透明质酸、胶原蛋白之外,还有二甲基砜、一些植物提取物、姜黄素等等。
04产品创新突围
(1)人群细分,从银发族到运动达人
银发族关注骨质疏松防治,围绝经期女性聚焦骨量储备,运动人群需要关节润滑,甚至儿童青少年市场都因"长高"需求异军突起。这种全龄化、场景化的需求图谱,为产业创新提供了无限可能。针对老年群体,可以用氨糖+软骨素复配,搭配钙与维生素D,强调长期养护;女性群体,可结合大豆异黄酮与原花青素,兼顾骨骼健康与抗氧化需求等等。
(2)功能复合化:从单一到多维
“关节健康+抗氧化”“护骨+增肌”等复合概念兴起。可通过关节营养素的科学配比,形成"修复-润滑-抗炎"的完整解决方案。
(3)场景延伸:“早补晚护”新模式
组合装产品开创“早补晚护”新模式,日间强化运动保护,夜间促进组织修复,精准匹配不同时段关节需求。
“有助于维持关节健康”的保健功能如果纳入保健功能目录,不仅是政策层面的突破,更是一场从原料、产品到消费场景的全面革新。在银发经济与健康消费的双重驱动下,千亿市场已按下加速键—谁能在科学验证与创新体验中找到平衡,谁就能在下一轮竞争中脱颖而出。当政策红利、技术突破与消费升级形成共振,关节健康功能食品产业必将迎来属于自己的黄金时代!
来源:食品伙伴网食品研发创新服务中心-功能食品圈,图片来源:创客贴会员。
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