上半年新食品原料申报盘点，这2款一定要关注

　　回顾2023年上半年，共有23款新食品原料受理。其中，杏鲍菇菌丝体、威尼斯镰刀菌TB01菌株发酵菌丝体蛋白已确认不予行政许可，叱咯唾咻醒二钠盐审查意见已送达。其余原料处于延期状态。详见下表。另外，N-乙酰氨基葡萄糖列入新食品原料目录和保健食品目录已进入政协提案，吡咯喹啉醌二钠盐是已经获批的新食品原料再度受理，这两款原料到底如何，一起来了解下。
 

 

　　01、N-乙酰氨基葡萄糖

　　

　　在今年的4月，N-乙酰氨基葡萄糖作为新食品原料受理。
 

图源：国家卫健委政务服务平台
 

 

　　2022年12月24日中国生物发酵产业协会公布《N-乙酰氨基葡萄糖（发酵法）》（T/CBFIA 07002-2022）团体标准的批准公告，T/CBFIA 07002-2022 中N-乙酰氨基葡萄糖的定义是这样的：以葡萄糖为主要原料，经微生物发酵转化为N-乙酰氨基葡萄糖，再通过精制工艺得到的N-乙酰氨基葡萄糖。

N-乙酰氨基葡萄糖结构式

　　

　　相比较传统的氨基葡萄糖生产工艺，此法生产成本低、绿色生产、节能环保、不受季节影响、生产周期短、强度高、环境压力小、原料来源安全、产品无异味、不产生过敏反应。并且延伸了玉米农产品的产业链，极大地提高了产品附加值。

　　

　　N-乙酰氨基葡萄糖与氨基葡萄糖的外观看起来类似，大部分都是白色粉末。但N-乙酰氨基葡萄糖的口感相当于蔗糖0.56倍的温和甜味，甜味绵而爽口。而氨基葡萄糖因其含有盐分而口感咸涩。

　　

　　相比于氨基葡萄糖，N-乙酰氨基葡萄糖的温度及pH稳定性更强，对湿度的敏感性更弱，相对湿度75%时最少可保持稳定2年以上。

　　

　　世界卫生组织数据推测，到2025年全球患关节炎的人数将超过8亿，我国患关节疾病的人数约在1.5亿左右。

　　

　　根据关于N-乙酰氨基葡萄糖的文献《Chitin and Chitosan Research》和《Pharmatherapeutica》记载，N-乙酰氨基葡萄糖在体内的利用率达到24%左右，而氨基葡萄糖的利用率仅有8%左右。可见，N-乙酰氨基葡萄糖的利用率相比氨基葡萄糖高出3倍。摄取N-乙酰氨基葡萄糖可明显改善膝关节炎。
 

摄取NAG后改善情况，图源：艾美科

　　

　　N-乙酰氨基葡萄糖是关节软骨生长、修复和维护的天然物质。与同样可以帮助改善关节软骨健康的大分子透明质酸钠相比，N-乙酰氨基葡萄糖的分子量小，只有220Da左右，透过生物膜进入机体后可快速被吸收，与关节软骨的亲和力很强，能够提高“软骨构成成分”的生物合成能力，快速作用于关节软骨的合成。糖胺聚糖是关节软骨的组成部分，通过激活糖胺聚糖的合成并抑制其降解，达到延缓关节软骨退化、维持关节健康的目的。

　　

　　除了关节养护方面的功能外，N-乙酰氨基葡萄糖可以促进胶原蛋白的合成，有助于保持皮肤弹性和水润度。研究表明，N-乙酰氨基葡萄糖能够改善皮肤干燥和老化，有一定的美容功效。
 

图源：艾美科

　　

　　一项双盲、安慰剂对照人体临床试验中，选取20位皮肤干燥、粗糙的年龄在25-53岁之间女性，连续服用N-乙酰氨基葡萄糖1,000 mg/日，通过服用前、服用4周，以及服用8周后的皮肤状态观察，发现受试者皮肤的毛孔、皱纹、色素沉淀、水分含量、弹性都得到了改善。
 

图源：艾美科

　　

　　除了关节养护和口服美容外，N-乙酰氨基葡萄糖还具有众多的生理活性和功能性质，其在改善肠道、保护肝脏、降低血糖等方面发挥作用。

　　

　　N-乙酰氨基葡萄糖在自然界中多分布在牛奶和虾、蟹等甲壳类的外壳（甲壳素）中。因此在N-乙酰氨基葡萄糖合规食用前，也可以通过壳寡糖等成分带入产品中。有研究表明，给人类志愿者静脉注射大剂量的 N-乙酰氨基葡萄糖（20g）不会导致毒性或血糖浓度的改变。即使是口服高剂量N-乙酰氨基葡萄糖，也不会引起胰岛素的调节的紊乱。所以它的食用具有很高的安全性，由于食用后不会引起血糖的升高，对糖尿病人和肥胖症患者是比较友好的补剂。

　　

　　02、吡咯并喹啉醌二钠盐

　　

　　2022年，国家卫健委发布《关于关山樱花等32种“三新食品”的公告》批准吡咯并喹啉醌二钠盐为新食品原料，其由合成法制得的，推荐食用量为≤20 毫克/天（即含量为98%的吡咯并喹啉醌二钠盐推荐食用量为≤20 毫克/天，超过该含量的按照实际含量折算）。申报公司为诸城浩天药业。在今年的2月和5月，吡咯并喹啉醌二钠盐二度作为新食品原料受理。它也是2023年第一个被受理的新食品原料。
 

 

　　此次申请的PQQ是以食葡萄糖食甲基菌（Methylovorus glucosotrophus）为菌种，经发酵、提取、纯化、结晶、干燥等工艺制成。如果发酵工艺的PQQ获得批准，将会极大地降低成本，快速推动PQQ走向市场应用发展。

　　

　　两种工艺生产PQQ各有利弊，具体如下：

　　

　　微生物发酵合成法，使用该工艺生产PQQ的优点是，生产过程可控、菌株可以重复利用、对环境的污染少、反应温和，生产过程更安全等。微生物发酵合成法也存在菌株获取困难、反应效率低、产物分离困难、分离成本高、难以实现大规模生产等难题。

　　

　　采用化学合成法生产PQQ的优点是：原料易得，目前成本相对较低，中间体可以单独提取、反应可控，生产效率高等。但化学合成法反应路线长，反应过程中每一步中间体都需要进行纯化，会造成中间体损失；产生的废弃物难处理，造成环境污染。化学药剂对设备具有腐蚀性，潜在的试剂和气体泄漏会造成的环境污染和许多不可预知的危险。

　　

　　PQQ能够提高细胞的氧化还原反应能力，从而帮助身体更好地利用能量，增强代谢能力、抵抗疲劳，提高注意力和记忆力等。其次，PQQ还具有强效的抗氧化能力，有助于抵御有害的自由基，保护人体的健康和生命活动。此外，PQQ还能够促进细胞生产几种重要的酶，提高免疫力和对某些传染病的抵抗力。最后，PQQ还被视为一种不错的神经保护剂，因为它能够帮助人体维持和改善神经元的健康。PQQ可以促进神经元的再生，增加神经元的数量和密度，缓解神经退行性疾病等症状，并提高大脑对衰老和疾病的抵抗力。

　　

　　目前市场上常见的PQQ补充剂产品也主要针对脑健康、助眠、能量补充、口服美容、护肝、保护心血管、助孕等方面，常与MNM、辅酶Q10、银杏叶提取物、人参、透明质酸、PS等各类原料配合使用。通过市面上知名原料带动PQQ可以更快进入市场，提升消费者的认知和接受度。

　　

　　以上两款新食品原料能否获批，获批后能否为各自功能市场注入新的活力，我们拭目以待。如果获批，相信它们可以在功能食品领域中具有广阔的开发前景。

　　

　　参考文献