“沙漠黄金”药食同源的产品研发进展与产业发展关键问题剖析

　　2023年11月17日，国家卫生健康委、市场监管总局联合发布公告，将肉苁蓉（荒漠）、党参、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。
 

 

　　肉苁蓉是著名的补益中药，具有补肾阳、滋肾阴、益精血、润肠通便的功效，现代药理研究表明其具有改善 性功能、抗衰老、抗疲劳、免疫调节、神经保护、通便等多方面的显著功效，成为药品与大健康产品开发的理想原料。2023 年，肉苁蓉（荒漠）被正式纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录，为其向普通食品领域发展提供了政策依据，拓宽了产业多元化发展的路径。

 

　　01、肉苁蓉相关中成药

 

　　药智网中药数据库共检索到291种含有肉苁蓉的国产中成药，其中处方来源为《中国药典》 （2020 年版）的有26种，国家中成药标准汇编44种，国家药品标准74种，卫生部药品标准101种，新编国家中成药4种，新药转正标准19种，注册标准18种，省级标准或其他5种。

 

　　肉苁蓉具有补肾阳的传统功效，因此开发的肉苁蓉中成药也是以这方面功效为主。药智网共收载了291种肉苁蓉中成药，功效包括补肾阳、壮骨、补肝、调经、滋补气血等13 种，见下表，其中补肾阳的比重达86.94%。产品的剂型包括口服液、丸剂、片剂、合剂、茶剂、胶囊剂、酒剂等15种， 其中胶囊剂最多，其次是丸剂，见下图。
 

含肉苁蓉中成药的剂型与数量

图源：文献[1]

 

　　02、肉苁蓉相关保健食品

 

　　通过药智网保健食品数据库，共检索到70款以肉苁蓉为原料的国产保健食品和2款进口保健食品。核查发现存在5个重复批号，剔除重复数据并与国家市场监督管理总局备案信息进行比对整合后，最终纳入分析的有效样本量为68个。

 

　　对68个保健食品的批准时间分布进行分析显示，2000年为获批高峰期，而2017—2019 年未有新产品获批，这可能与该时期保健食品审评政策正处于调整阶段密切相关，见下图。随着《允许保健食品声称的保 健功能目录非营养素补充剂（2023 年版）》及《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》等配套文件的颁布实施，肉苁蓉相关保健食品的审批又迎来了新的高潮。
 

1997—2024年批准保健食品情况

图源：文献[1]

 

　　肉苁蓉保健食品的剂型包括口服液、片剂、茶剂、胶囊剂、酒剂和颗粒剂这 6种剂型，其中以酒 剂最多，其次是胶囊剂和片剂，见下图。在2000年前批准的肉苁蓉保健品主要就是酒剂，可能与中国传统的酒文化有关，另外保健酒的工艺相对简单，加工容易。进入21世纪后，剂型的种类更为多样，像口服液、茶剂和颗粒剂等越来越多出现于市场。
 

含肉苁蓉保健食品剂型与数量

图源：文献[1]

 

　　肉苁蓉保健食品具备多种保健功能，包括缓解疲劳、增强免疫、润肠通便、调节血脂、辅助改善记忆、增加骨密度，以及辅助保护化学性肝损伤等，各功能所占比例，见下表。肉苁蓉产品最主要的两项保健功能为抗疲劳与免疫调节，这与人参、西洋参等产品的主打功能相仿。未来，延缓衰老也成为肉苁蓉保健品研发的一个热点。另外，结合肉苁蓉传统功效，润肠通便和辅助改善记忆功能的产品也被陆续开发。
 

图源：文献[1]

 

　　03、关键问题分析

 

　　在保健食品方面，共检索到68种肉苁蓉保健食品，其中以酒剂最多，主要针对抗疲劳、提高免疫力。分析目前的肉苁蓉相关的保健食品，其一，产品剂型（形态）单调，且以酒剂为多，然而酒剂在服用上和人群上有很大的局限性；其二，受“补肾阳”传统功效影响，肉苁蓉相关保健食品功能集中，市场内卷。随着肉苁蓉拥有食药同源的身份和保健食品注册政策的调整，产品功效的范围可以不只局限于已颁布的24种，因此围绕肉苁蓉的传统功效和现代药理药效研究结果，可以从产品形态和保健功能两方面研发更加多元化和多功效的保健食品。通过科技的加持和精准的产品定位，提升其应用范围和知名度。

 

　　在食品方面，肉苁蓉进入食药同源物质目录时间不长，产品开发刚刚起步，主要以初加工产品为主，且尚未从药品和保健食品的身份完全脱离开，真正地走入食品领域。作为食品，可以有更加多元化的产品类型，比如新鲜的肉苁蓉可以作为蔬菜进入人们的餐桌，其饮片可以做成一些蜜片、冻干片等快消品，其提取物作为饮料、咖啡、奶茶等年轻人喜欢的时尚品，或作为饼干、糕点、面食等主食 伴侣。食品的开发与其口感存在密切关系。肉苁蓉具有一定的苦涩味道，因此如何通过掩味、配伍等方法改善其风味也是肉苁蓉进入食品领域的一个亟待解决的问题。

 

　　（2）进一步规范化肉苁蓉的栽培技术，为产品研发和市场开拓提供优质药材

 

　　经过科研人员的长期努力，作为寄生植物肉苁蓉的栽培技术已基本解决，且已在内蒙古、新疆、 甘肃等省区的沙漠、荒漠地区大规模推广。但由于肉苁蓉的栽培历史较短，种植退化和变异较大，且肉苁蓉生长在地下，不易随时观察和跟踪分析，肉苁蓉的药材质量波动较大。在市场调查中发现，肉苁蓉产品质量参差不齐，消费者也担心买到伪品或劣质品。因此，加强肉苁蓉的规范化种植和采收、加工十分必要，尤其是加工产品的生产，必须使用质量合格的中药材或饮片，树立消费者对肉苁蓉产品质量的信心，才能保障肉苁蓉产业可持续发展。