在政策方面，2025年上半年，我国持续推进特殊医学用途配方食品注册监管等各项工作。一方面，严格开展注册审查，切实保障特医食品的产品安全性、营养充足性以及临床有效性；另一方面，不断优化注册管理工作，以临床营养需求为导向，持续完善分类注册等工作制度，同时践行优先审评审批机制，取得了一系列显著成效。
01、特医食品线上市场情况
对线上平台（淘宝+天猫+抖音+京东）特医食品的线上市场情况进行调研发现，除3、6月份外，2025年上半年其他个月的销售额均高于2024年同期。近年来，特医食品线上市场销售持续增长，其中，2025年上半年销售额约为2.9亿元，同比增长15.9%。如下图所示。
02、特医食品注册获批情况
根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台数据统计，2025上半年我国特医食品共注册获批38款(其中进口产品3款)。至此，我国获批的特医食品数量已达269款，其中232款国产特医食品，37款进口特医食品。(统计截止 2025.7.7)。
03、获批特医食品的产品类型
从汇总情况来看，获批的269款产品中，特殊医学用途婴儿配方食品67款、全营养配方食品87款、特定全营养配方食品1款、非全营养配方食品114款。
67款特殊医学用途婴儿配方食品中，获批的类型有：早产/低出生体重婴儿配方食品、婴儿乳蛋白部分水解配方食品、婴儿乳蛋白深度水解配方食品、婴儿无乳糖或低乳糖配方食品、婴儿氨基酸代谢障碍配方食品、婴儿氨基酸配方食品、母乳营养补充剂七类。其中早产/低出生体重婴儿配方食品占比最多，约占34.3%。
114款非全营养配方食品中，获批的类型有碳水化合物组件、蛋白质组件、电解质配方、增稠剂组件、流质配方、脂肪组件和氨基酸代谢障碍配方。其中蛋白质组件获批数量最多，其次是电解质配方和碳水化合物组件。
04、获批特医食品适用人群及剂型分布
从剂型来看，已获批的269款特医食品中，粉剂产品有197款，占比最多，约占73%；液态产品有71款，颗粒状产品有1款。
05、获批特医食品的企业分布
2025年，重庆、广西获批首款特医食品。至此，国产特医食品企业已遍布全国21个省份，其中江苏、山东、浙江和广东的企业数量最多。我国特医食品企业的覆盖省份在持续增加，体现了特医食品产业在全国范围内有序拓展。随着产业政策的持续引导与市场需求的稳步增长，行业将实现更为广泛的区域覆盖。
已获批的37款进口特医食品中，美亚特医获批2款香港首批特医产品，其余进口产品来源如下：荷兰10款，新加坡、英国、德国、瑞士各4款，西班牙、美国各3款，韩国2款，爱尔兰1款。
进口获批的产品由几家知名企业生产，如雀巢、雅培、纽迪希亚和美赞臣等。
企业布局的产品类型方面，特医婴配产品类型最多的企业是雀巢，其次是圣元（圣桐）、纽迪希亚及爱优诺；非特医婴配产品类型数量最多的企业是冬泽特医和吉林麦孚。特医婴配的企业仍然以乳企为主，非特医婴配的企业则主要为国内医药企业和营养保健类企业。
从两类产品综合来看，雀巢、纽迪希亚、爱优诺、吉林麦孚、圣元（圣桐）及冬泽特医的产品类型最为丰富。其中，雀巢、纽迪希亚、爱优诺和圣元（圣桐）的产品覆盖特医婴配与非特医婴配领域，而吉林麦孚和冬泽特医的产品全部为非特医婴配。
06、2025年上半年获批的特医食品详览
2025年上半年38款注册获批的特殊医学用途配方食品详情如下表所示。
07、拟纳入优先审评审批程序特医食品注册申请的公示
2024年国家市场监督管理总局食品审评中心发布了4批次“拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示”，2025年上半年发布了4批次“拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示”。目前共计纳入8家企业13款产品。
来源：食品伙伴网食品研发创新服务中心，图片来源：创客贴会员。
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