新食品原料的审批动态一直是企业十分关注的热点信息。近年来，新食品原料的申报数量不断增加，国家卫健委对新食品原料的审批速度也明显加快。新食品原料的审批提速，更多新型创新膳食原料将有更多机会带向市场，满足消费者对健康食品的需求。
食品伙伴网功能食品圈整理统计了2014年--2025年上半年新食品原料受理和审批的情况。从2021年开始，新食品原料的受理数明显增多，获批速度也明显加快。从2014-2025年上半年共受理200个，批准105个新食品原料。（统计截止2025.7.2）
2025年上半年国家卫健委共受理了34种原料（包括国产产品27种，进口产品7种），国家食品安全风险评估中心共发布8种新食品原料的征求意见稿，有12种新食品原料获批，6种新食品原料进入终止审查目录。
01、2025年上半年新食品原料受理情况
2025年上半年国家卫健委共受理新食品原料申请34件。其中包括27个国产的，7个进口的：目前有1种产品终止审查，2种产品已出审查意见。其余产品处于延期再审或审评阶段，详情如下表。
02、2025年上半年新食品原料获批情况
2025年上半年国家卫健委共发布3批次新食品原料批准公告，涉及12种新食品原料。如下表。其中1种列入《可用于食品的菌种名单》，2种列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。还2种是此前已经获批的：β-羟基-β-甲基丁酸钙和黑麦花粉。
03、2025年上半年新食品原料征求意见情况
2025年上半年国家食品安全风险评估中心共发布3批次8种新食品原料的公开征求意见，其中，4种已经获批，其他4种征求意见时间已截止。
04、2025年上半年新食品原料终止审查情况
根据《新食品原料安全性审查规程》，“终止审查”指经评审审核为普通食品或与普通食品具有实质等同的、地方特色食品、与已公告的新食品原料具有实质等同的或其他终止审查的情况。2025年上半年有6款新食品原料进入终止审查目录。产品信息、审查意见及终止审查原因详情见下表。
近年来，新食品原料的受理数量呈稳步上升趋势，审批效率也明显提升。仅2025年上半年受理的数量都超过了去年一整年。仅半年的获批数量就与去年一整年持平。然而，审评效率提升的同时，审评门槛和要求并未降低。从受理进展来看，一些产品在审评过程中出现了多次延期再审的情况。这都说明，监管机构对新食品原料的质量和安全性仍有着极高的要求，确保只有符合安全要求的原料才能进入市场。
在原料类型方面，2025年上半年受理或获批的新食品原料类型有植物提取物、微生物菌株及发酵产物、海洋活性物质、功能性成分等。政策层面的支持为新食品原料申报提供了清晰指引。去年发布了《关于完善“三新食品”安全性评价资料要求的通知》。明确了生产和加工过程中涉及遗传修饰微生物的新食品原料的申报要求，为合成生物学新食品原料的应用打开了准入通道。7月，正式批准酶转化法和微生物发酵法生产的D-阿洛酮糖作为新食品原料，结束了其长达五年的申报审批历程。成为我国首个生产工艺涉及遗传修饰微生物的新食品原料公告产品，也标志着合成生物学原料在法规路径上的进一步突破，D-阿洛酮糖的获批为同为合成生物功能原料的麦角硫因等产品的合规路径提供了重要参照。
来源：食品伙伴网食品研发创新服务中心，图片来源：创客贴会员。
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