【培训报道】2025保健食品研发备案&注册与“双无”换证培训班于9月12日圆满结束

　　保健食品行业迎来创新发展新机遇之际，由食品伙伴网功能食品项目组主办的2025保健食品研发备案&注册与“双无”换证培训班于2025年9月10-12日在北京成功举办，经过将近三天的系统培训，7个模块的理论讲解，学习交流活动取得圆满成功！

 

　　本次培训我们特别邀请了保健食品审评功能组、安全组、配方组、工艺组、技术要求组专家以及具有丰富保健食品备案经验的企业专家齐聚一堂，围绕保健食品研发、备案、注册及“双无”换证核心要点展开深度学习与交流。来自无限极、加拿大拉曼、空军特色医学中心、内蒙古伊利实业集团、海南省检验检测研究院、伊犁那拉乳业、天津天士力、北京葆春参芪沙棘、广西健通医药、上海博润科生物、北京久盛宏安生物、山东金晔农法食品、万泰元经典名方、上海金塔医用器材、成都坤元、新疆奇沐医药、逸盈养健康科技、云南天士力帝泊洱生物茶、广州金至检测、北京法尔诺德生物、葆婴等企业的三十位学员参加了此次培训，期望本次培训能为行业高质量发展注入专业动能。

 

　　开场致辞

 

　　9月10号，在食品伙伴网功能食品项目经理杨玉斌的主持下，保健食品研发备案&注册与“双无”换证培训班开班仪式正式开启！

 

　　开班仪式上，食品伙伴网功能食品项目经理杨玉斌作为主办方代表致欢迎辞，对本次培训班的内容做了简单地介绍，他指出，当前功能食品市场热度攀升，保健食品零食化、快消化讨论频现，但在我国现行法规框架下，保健食品作为特殊食品，其功能声称、宣传规范、上市前功效审评均有严格细则。与此同时，行业严格监管、严于普通食品的注册备案流程及“双无”换证关键要求，长期以来是企业研发注册人员面临的难点，而新功能申报要求的发布，也为行业带来了创新突破的新契机，最后，他希望大家把学到的知识进行归纳总结，转化到实际工作中去，做到学以致用。

 

　　聚焦核心痛点多维度课程破解行业难题

 

　　本次培训课程为期两天半，内容紧密围绕企业在保健食品研发、备案、注册及“双无”换证过程中的核心需求与痛点展开，邀请到多位国家保健食品审评专家及企业资深专家授课，覆盖功能新规、安全性评价、配方研发、工艺审评、备案实操及申报材料规范等关键领域。

 

　　9月10号，由中科院江苏省植物研究所研究员、国家保健食品审评配方组专家吕晔老师、北京联合大学教授、国家保健食品审评安全组专家张波教授、食品伙伴网注册经理陈虹佩老师为学员进行了相应的授课。

 

　　保健食品配方研发

 

　　中科院江苏省植物研究所研究员、国家保健食品审评配方组专家吕晔老师讲解了“保健食品配方研发”的相应内容，重点讲授了保健食品研发过程中原辅料选择与要求、原料及产品配方配伍与用量的功能论证、安全性论证，以及注册备案过程中常见的配方问题，为企业优化配方设计、提高备案注册通过率提供了清晰指引。

 

　　保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析

 

　　北京联合大学教授、国家保健食品审评安全组专家张波教授讲解了“保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析”，从安全性毒理学评价试验方法、评价原则及常见问题等维度，拆解关键评价要点，并结合“双无”换证实际需求给出针对性指导，为企业保障产品安全、顺利通过换证提供专业支撑。

 

　　保健食品实操相关要求分析

 

　　食品伙伴网注册经理陈虹佩老师讲解了“保健食品实操相关要求分析”，围绕注册流程、合规要点及换证实操等内容展开讲解，将理论与实际操作结合，帮助学员快速掌握实操中的关键环节。

 

　　9月11号，由北京大学教授、博士生导师国家保健食品审评功能组专家李可基教授、中国医学科学院药用植物研究所教授、国家保健食品审评工艺组专家郭顺星教授、杭州民生健康药业股份有限公司高级研发经理叶丽芳老师为学员进行了相应的讲解。

 

　　保健功能新规及相关申报资料和技术评价要求解读

 

　　北京大学教授、博士生导师国家保健食品审评功能组专家李可基教授讲解了“保健功能新规及相关申报资料和技术评价要求解读”，围绕保健食品功能目录、新旧功能过渡和新功能有关法规解读；保健食品新功能建议和关联产品申报资料项目和技术审评要求解读；保健食品功能声称和上市前后功能评价及指导原则解读等内容，从法规细则、申报要求、功能声称到上市后评价，全方位梳理新功能申报思路。

 

　　保健食品工艺审评常见问题及其对保健食品研发的启示

 

　　中国医学科学院药用植物研究所教授、国家保健食品审评工艺组专家郭顺星教授讲解了“保健食品工艺审评常见问题及其对保健食品研发的启示”，从原料检验、前处理、提取干燥到成型灭菌等多个维度，详细解读工艺审评要点，并结合审评经验为企业研发提供启示，助力企业规避工艺合规风险。

 

　　备案制保健食品相关法规、备案流程及常见问题分享

 

　　杭州民生健康药业股份有限公司高级研发经理叶丽芳老师讲解了“备案制保健食品相关法规、备案流程及常见问题分享”，不仅解读了备案制保健食品相关法规，还从实操角度剖析备案具体流程，详解系统填报前后各环节的关注点，并结合实际操作中遇到的问题分享解决方案，为企业高效完成备案提供了宝贵经验。

 

　　9月12号，由原解放军总后勤部药检所主任药师、国家保健食品审评技术要求组专家嵇扬老师为学员进行了相应的授课。

 

　　保健食品《产品技术要求》、《检验报告》应符合要求

 

　　原解放军总后勤部药检所主任药师、国家保健食品审评技术要求组专家嵇扬老师讲解了“保健食品《产品技术要求》、《检验报告》应符合要求”，从技术要求撰写、检验报告规范到现场核查准备等方面，为学员提供系统指导，帮助学员打通申报材料准备的“最后一公里”。

 

　　培训期间，学员专注听讲、积极记录，模块结束后踊跃互动，既深挖讲解细节，又抛出工作难题，实现了与经验丰富的评审专家之间的零距离交流。

 

　　课程结束后，本次培训班举行了结业仪式，为学员颁发结业证书并组织合影留念，为两天半的专业学习画上圆满句号，感谢权威讲师团倾囊相授，更感谢各位学员的信任与支持！食品伙伴网功能食品项目组将持续邀请行业顶尖专家，打造更多深度交流机会与后续跟踪服务，助力企业合规创新，携手共促功能食品产业高质量发展。