01、什么是褪黑素？
从科学定义来看，褪黑素是一种由人体大脑内松果体腺分泌的胺类激素，化学名称为N-乙酰基-5-甲氧基色胺，其核心生理功能是调节人体昼夜节律，通俗来说就是“控制睡眠-觉醒周期”。白天，受光线刺激，松果体分泌褪黑素的量极少，人体保持清醒状态；当夜幕降临，光线减弱，松果体便会启动“分泌模式”，褪黑素水平逐渐升高，帮助人体降低体温、放松神经，进而进入睡眠状态。
这种激素并非人体专属，在植物（如番茄、樱桃、燕麦）、动物体内也天然存在，只是含量远低于人体自身分泌量。对于健康成年人而言，每晚松果体分泌的褪黑素总量约为10-80微克，且分泌量会随年龄增长而减少——婴幼儿时期分泌旺盛，青春期后开始缓慢下降，老年阶段可能降至峰值的一半甚至更低，这也是老年人更易出现睡眠问题的原因之一。而我们日常接触的褪黑素产品，无论是片剂、软糖还是喷雾，本质上都是通过外源性补充这种激素，帮助调节紊乱的昼夜节律，缓解入睡困难、睡眠浅等问题。
当《2025年中国睡眠健康调查报告》显示我国18岁及以上人群中48.5%存在睡眠困扰，当艾瑞咨询数据指出45%的国民将睡眠问题列为头号健康困扰，一个万亿级的睡眠经济市场正加速崛起。而在这条赛道上，褪黑素无疑是最耀眼的“明星”——2024年其市场规模已达15.4亿元，在改善类功能保健食品市场中占比超80%，成为无数“夜不能寐”者的救赎。但在这份繁荣背后，安全争议、供应链瓶颈与替代成分的冲击，正将褪黑素推向十字路口。
02、经济爆发，褪黑素站上“助眠C位”
世界卫生组织的统计早已敲响警钟：全球睡眠障碍率高达27%。而在我国，随着生活节奏加快与老龄化进程推进，睡眠问题已从个人困扰升级为社会议题。《中国睡眠研究报告2025》显示，2023年中国睡眠经济市场规模已达4955.8亿元，预计2027年将突破6586.8亿元，年均复合增长率约8%，距离万亿市场仅一步之遥。
在这片蓝海市场中，改善类睡眠保健食品是绝对核心。数据显示，15%的睡眠困扰人群会选择助眠保健食品，其中73%认为有效，这一认可度仅次于助眠药品。而褪黑素，凭借“调节昼夜节律”的明确功效，成为该领域的绝对主力。从1917年科学家在蝌蚪实验中偶然发现其“褪黑”特性，到1958年美国耶鲁大学正式分离出这种激素，再到1995年在“抗衰老”概念助推下掀起全球消费热潮，褪黑素用百年时间完成了从实验室到货架的跨越。如今，其剂型早已突破传统片剂、胶囊，软糖、喷雾、缓释片等创新形态层出不穷，尤其是软糖剂型，凭借“零食化”属性俘获了大量新生代消费者，进一步拓宽了消费场景。
从市场数据来看，褪黑素的统治力毋庸置疑。根据公开信息，2024年中国睡眠保健品市场中，褪黑素类产品占比已超80%。这一数据反映了褪黑素在改善睡眠类保健食品中的重要地位，更值得关注的是，随着儿童睡眠问题逐渐被重视，褪黑素的应用边界正不断拓宽——2025年8月华特达因引入的儿童褪黑素颗粒，首次获批用于治疗6-15岁神经发育障碍儿童入睡困难，亿帆医药紧随其后提交仿制申请，标志着褪黑素市场从成人向特殊人群延伸。
03、标准落地与监管升级，褪黑素迎来“洗牌时刻”
2025年5月，全国特殊食品标准化技术委员会发布的《保健食品中褪黑素的测定》（GB/T45443-2025）国家标准，为这个快速发展的行业按下了“规范键”。该标准将于2025年10月1日正式实施，不仅覆盖了片剂、软胶囊、颗粒剂、粉剂、口服液、凝胶糖果等主流剂型，更系统优化了检测方法的技术参数与操作流程，与《保健食品原料目录褪黑素》形成配套体系。
事实上，我国对褪黑素的监管一直走在规范路上。2005年，褪黑素被允许作为保健食品原料使用；2021年，其正式列入《保健食品原料目录》，明确每日推荐用量为1-3毫克，纯度需达99.5%，不适宜人群包括少年儿童、孕妇、乳母，且特别提醒“驾驶、机械作业者操作前不可食用”。2025年9月，市场监管总局进一步公开征集《辅酶Q₁₀和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料（征求意见稿）》意见，拟将口服液纳入褪黑素备案产品剂型，并增补木糖醇、柠檬酸、山梨酸钾等可用辅料，这一举措不仅满足了企业生产需求，更通过明确辅料标准降低了产品安全风险。
监管升级的背后，是行业对“品质”的迫切需求。长期以来，部分褪黑素产品存在“剂量超标”问题，复旦大学药理学系主任黄志力曾公开指出：“有些产品褪黑素含量超过3毫克，比处方药剂量还大。”而《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》更直接警示：长期使用褪黑素可能影响内源性褪黑素分泌，大剂量使用甚至会抑制性激素分泌。新国标的实施，将通过严格的定量检测淘汰不合格产品，推动行业从“野蛮生长”转向“高质量发展”，为消费者筑起安全防线。
04、隐忧浮现，褪黑素的“三大挑战”
尽管市场前景广阔，但褪黑素正面临前所未有的压力，安全争议、供应链短缺与替代成分冲击，成为制约行业发展的三大瓶颈。
安全性质疑是褪黑素绕不开的坎。社交平台上，“长期吃褪黑素会依赖吗？”“吃了之后白天头晕怎么办？”的提问层出不穷。北京大学人民医院睡眠医学科主任韩芳曾明确纠正一个认知误区：“把褪黑素视为催眠的安眠药，是大错特错。”作为一种激素，褪黑素的副作用虽不如处方药强烈，但长期使用的潜在风险不容忽视。除了指南提及的激素分泌影响，部分消费者还会出现嗜睡、头痛、胃肠道不适等症状，这些问题让追求“天然、无副作用”的新生代消费者望而却步。
供应链短缺则从源头制约了市场扩张。褪黑素生产工艺要求极高，国内原料主要由制药企业制备，再供应给保健食品品牌或代工厂。中研产业研究院数据显示，我国褪黑素原药供应商共468家，国际供应商117家，看似充足的供应格局，却因环保政策收紧而承压。自2016年国家加大环保力度以来，众多环保不达标的生产企业陆续退出市场，导致原材料供应能力持续下降，“僧多粥少”的局面让部分企业面临原料断供风险，进而影响产品稳定性与市场供应。
更严峻的挑战来自替代成分的冲击。近年来，GABA（γ-氨基丁酸）凭借“非激素”“食品级安全”的优势异军突起，其通过抑制神经兴奋性改善睡眠的机制，与褪黑素的“调节昼夜节律”形成差异化竞争。2023年，全球含GABA的助眠食品增速达25%，远超单一褪黑素产品。与此同时，药食同源成分也成为新势力，酸枣仁就是典型代表——魔镜市场情报数据显示，近12个月含酸枣仁的助眠产品累计增速高达76.1%。此外，“睡眠+复合功效”产品的崛起，进一步分流了单一褪黑素的市场份额，让原本的“助眠王者”面临激烈竞争。
05、睡眠经济崛起，褪黑素的未来可能性待解
随着“睡眠经济”的不断崛起，睡眠类营养保健品迎来新一轮发展机遇，“褪黑素”作为这一赛道炙手可热的原料，一方面在原料供给端尚存巨大缺口——环保政策下的产能收缩、468家国内原药供应商与117家国际供应商仍难填市场需求，让“原料安全稳定供应”成为企业竞争的关键；另一方面消费群体的迭代也助推产品朝着多元化的方向进化——90后、00后对“零食化”软糖、便捷喷雾的偏好，中老年对“复合功效”剂型的需求，儿童特殊群体对专用制剂的期待，正在重塑产品形态与配方逻辑。
它曾凭借“调节昼夜节律”的核心功效，占据助眠保健食品超80%的市场份额；如今面对GABA、酸枣仁等成分的冲击，面对新国标下的行业洗牌，面对消费者对“天然安全”的更高要求，褪黑素能否通过天然原料研发填补信任缺口？能否通过场景化创新守住“助眠C位”？能否在睡眠经济从“单一产品”向“全生态管理”转型中，找到新的价值坐标？这些问号，正是褪黑素未来可能性的起点，答案则需要行业用技术突破、产品创新与责任担当来书写，我们拭目以待。
来源：食品伙伴网食品研发创新服务中心-功能食品圈，图片来源：创客贴会员。
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