Fi资讯|美国FDA正式确认NMN重回膳食补充剂范畴,天津合生生物快速获得2’-FL中美双重认证

　　01、法规政策

　　（一）完善政策体系，加强顶层设计；

　　（二）推动食药科学研究，鼓励开发传统食养产品；

　　（三）利用地方特色资源优势，积极培育产业集群；

　　（四）严格保健食品注册管理，提高注册管理质量效率；

　　（五）规范保健食品备案管理，持续扩大备案产品范围；

　　（六）加大标准制修订力度，完善保健食品标准体系

 

　　下一步工作安排：工业和信息化部将深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，继续会同有关部门，持续推动保健食品产业规范健康发展。一是加强保健食品产业政策制定和顶层设计，促进保健食品产业健康可持续发展。二是做好传统食养产品研究开发，完善食药物质目录及管理举措，丰富保健食品、食药物质等产品高质量供给，满足民众多样化需求。三是加大保健食品产业支持力度，培育特色农产品原料种养殖基地，建设地方特色保健食品产业集群，推动品种创新、品质提升、品牌打造。四是做好保健食品产业保障工作，严格落实食品安全“四个最严”要求，规范保健食品注册与备案管理，加强保健食品全过程安全监管，推动产业高质量发展，维护人民群众身体健康和生命安全。

 

　　1.2 美国FDA正式确认NMN重回膳食补充剂范畴

　　2025年12月2日，尚科生物通过其官方渠道发布新闻，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已正式通知，恢复尚科生物“β-烟酰胺单核苷酸”（NMN）原料的新膳食成分（NDI）。

 

　　根据FDA的正式回复，针对尚科生物此前提交的NDIN 1240号与NDIN 1247号文件，FDA确认NMN未被排除在“新膳食成分”（New Dietary Ingredient, NDI）定义之外，因此恢复该成分在美国市场上的合法地位。

 

　　美国时间2025年12月8日，天津合生生物科技有限公司（Tianjin Hesheng Biotechnology Co., Ltd.）收到美国FDA的“FDA has no questions”的回函，这标志着天津合生的母乳低聚糖2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）被正式认可为GRAS，获得了美国FDA官方的权威认可。

 

　　02、企业动态

　　产品特点：通过醇提柠檬马鞭草的叶子，其有效成分富含类叶升麻苷和异类叶升麻苷以及多酚类物质，不含咖啡因，非转基因。

　　作用机制：通过直接抑制大脑多巴胺在吸收，调节神经递质平衡，改善注意力与行为控制。

　　应用方向：提高注意力、减少压力、改善课堂表现、减少多动症

 

　　2.2 OmniActive Health Technologies---enXtra®高良姜提取物

　　enXtra®是一种标准化的水溶性高良姜提取物，可满足这些需求。高良姜是一种在亚洲美食和医药领域拥有数百年传统用途的植物。

　　主要优势：

　　起效迅速（30-60分钟内）

　　提高注意力和专注力，降低错误率

　　持续的精神能量，不产生耐受性

　　与咖啡因兼容，带来更持久、更无崩溃的益处

　　清洁标签符合现代消费者的需求

　　跨多种输送系统的配方灵活性

　　适用产品方向：提升精力、专注记忆、大脑健康、活力状态、运动表现

　　应用群体：学生和在职专业人士、对咖啡因敏感的人、晚间/深夜补充食品用户、游戏玩家和电子竞技爱好者

 

　　2.3 Horphag的法国海洋松树皮提取物

　　Pycnogenol显著改善了脂肪水肿女性的生活质量和体成分，减轻了疼痛和肿胀等症状。

　　研究显示治疗组体重和BMI下降，而安慰剂组则增加。

　　Pycnogenol作为补充治疗脂肪水肿的潜力，凸显了其在应对炎症、氧化应激和血管脆弱方面的作用。

 

　　2.4 NutriLeads--BeniCaros®胡萝卜提取物

　　一种可溶性的精准益生元，通过特殊的技术提取自升级回收的胡萝卜渣

　　主要成分为酶解的胡萝卜纤维，称为cRG-1(胡萝卜RG-1 鼠李糖半乳糖醛酸聚糖-1)

　　经临床验证：Benicaros在提升人体免疫力及改善肠道健康方面具备良好功效产品无臭、无味·耐酸、耐热

　　稳定性佳每日用量300mg

　　适用于各类功能性食品和饮料中

 

　　2.5 CSM Ingredients 推出 Nuaré 可可替代系列

　　Nuaré 系列的主要成分来源于角豆树的果实，经干燥研磨后，可产生淡淡的焦糖香气和温暖的棕色调。据该公司称，Nuaré 系列在不同使用场景中可带来不同的功能应用：1）蛋糕涂层，提供不易变白或晕染的色泽；2）冰淇淋涂层，提供粘度和附着力；3）深色烘焙混合粉，提供温暖的棕色调；4）糕点馅料，提供奶油口感。

 

　　2.6 Jungbunzlauer 推出增稠解决方案 TayaGel Modus

　　该成分是一种新型结冷胶，具备较高的澄清度与凝胶强度，可成为传统明胶的理想植物基替代品，形成有弹性、稳定且略带脆性的凝胶，提高配方灵活性。此外，该成分还能够与TayaGel 系列的其他产品及不同等级的黄原胶有效结合使用，不仅适用于单一成分的应用场景，也适用于更为复杂的配方体系。

 

　　2.7 Millbio 推出面包预拌粉 Panvivo GPL1ve

　　Millbio 推出面包预拌粉 Panvivo GPL1ve。据悉，该产品采用优质纤维、发芽谷物、豆粉及可增强蛋白质来源的配方制成，符合清洁标签要求，有助于改善肠道微生态，增强饱腹感及消化能力。

 

　　2.8 意大利-PHARMANUTRA--SUCROSOMIAL递送技术原料

　　包括：SideMag™速可包覆镁 UltraZin™速可包覆锌  UltraChrome™速可包覆铬

　　重点优势：

　　最大化吸收和生物利用率（90%利用细胞间隙运输）

　　减少与其他营养素的交互作用

　　食用时保持中性口味、好调味

　　避免副作用

　　超过60篇学术发表；多项国际专利；

　　无动物成分、无麸质、无乳糖、无基因改造、GRAS认证

 

　　2.9 Finlays 战略性投资 NewTree Fruit Company

　　Finlays宣布对NewTree Fruit Company的De-Sugaring™技术进行战略投资。据悉，De-Sugaring™是一种水果脱糖技术，已获得专利支持，可在浓缩整颗果实的同时去除天然糖分，不仅可以保留水果的天然色泽与酸度，还能够保留抗氧化物、天然电解质等营养成分，最终产出减糖、低热量的清洁标签原料，可用于水果零食、果酱等领域。

 

　　2.10 The Protein Brewery 的 Fermotein 获批 EFSA

　　The Protein Brewery 的 Fermotein 成分已获得欧洲食品安全局（EFSA）的批准，在拟议使用条件下安全。据该公司称，Fermotein 是由微小根毛霉（Rhizomucor pusillus）菌株发酵制成的真菌蛋白，含50%完全蛋白，30%纤维及多种维矿，蛋白质消化率校正氨基酸评分（PDCAAS）为1，不含碳水，感官特性优于豌豆蛋白、大豆蛋白等植物蛋白，可适配肠道健康、体重管理等领域需求。

 

　　2.11 Lacprodan MFGM-10在巴西获得批准

　　拉普丹MFGM-10在巴西已获批用于食品和饮料，但尚未获准用于补充剂或婴儿配方奶粉。

　　在澳大利亚，Lacprodan MFGM-10是首个获准用于婴儿配方奶粉的Arla Foods Ingredients产品，并拥有独家商业化权利。
       欧盟允许Lacprodan MFGM-10用于婴儿和成人产品，但不将其视为新食品。

 

　　03、科研动态