2026年全国两会期间，全国政协委员、内蒙古农业大学乳业学院院长孙志宏教授的一席话，为益生菌产业注入了一针强心剂。他指出，以嗜黏蛋白阿克曼氏菌（AKK菌）为代表的“下一代益生菌”，已成为全球生命科学竞争的前沿阵地。我国在该领域的基础研究与产业化能力已步入国际并跑行列，一个潜力巨大的健康新赛道正在加速形成。
然而，在产业界摩拳擦掌准备拥抱这一“万亿级”大健康赛道时，一股来自海关的“冷空气”让不少企业犯了难：大量跨境AKK菌产品面临退运甚至销毁的风险。一边是国家层面的战略鼓励，一边是实操层面的政策模糊，灭活AKK产业该何去何从？
01、科学坚实全球监管为AKK的安全性背书
AKK菌作为一种从健康人体肠道中分离出的共生菌，其核心价值在于拥有明确的作用机制与靶向功能。大量严谨的科学研究证实，它在支持代谢健康、维护肠道屏障完整性等方面展现出独特潜力，精准对接了国民对精准健康管理的迫切需求。
更值得关注的是，其科学价值与安全性已获得全球主要市场的权威认可：
欧盟先行：早在2022年，灭活AKK菌就已依据《新型食品法规》在欧盟获批上市，为全球产业化树立了标杆。
美国认可：通过完善的“公认安全（GRAS）”通报程序，灭活AKK菌在美国已建立起清晰的市场化路径。
中国进程：我国监管科学亦稳步跟进。中国国家卫健委已于2025年11月正式受理其新食品原料申请（卫食新申字(2025)第0039号，灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌YGMCC2645）。这标志着我国对灭活AKK菌创新原料的审评进入了实质性阶段，为产业的规范化发展奠定了基石。
灭活AKK菌本质上是“后生元（Postbiotics）”的重要组成部分。根据国际益生菌协会（IPA）和欧盟的定义，灭活的益生菌细胞及其代谢产物，只要经过严格的安全性评价，同样具有明确的健康益处（如增强免疫、改善肠道屏障）。它们在终端产品上是以“膳食补充剂”或“普通食品”的形态存在，而非工业发酵用的“死酵母粉”。
02、产业蓄力中国力量抢占创新制高点
令人振奋的是，在政策与科学的双重驱动下，中国企业与科研机构已在这一新兴赛道展现出强大的主动性。国内领先企业不仅完成了从菌株筛选、安全评价到规模化生产的技术攻关，更积极推动国产菌株的国际化认证与产业化落地。
根据相关产业攻关计划，我国目标在2028年前实现年产百吨级的高品质灭活AKK菌原料产能，并推动其在保健食品等领域的创新应用。这不仅能打破国外在高价值功能益生菌原料领域的垄断，更有望带动形成一个数十亿规模的健康产品市场，全面提升我国在全球微生态健康产业的话语权。
03、携手共进疏通“最后一公里”，呵护产业幼苗
任何创新产业的成熟，都需要在“鼓励创新”与“规范监管”之间找到动态平衡。当前，灭活AKK菌作为兼具食品属性与生物技术创新特征的新物种，在走向市场的“最后一公里”中，不可避免地会遇到一些新情况、新挑战。
例如，在跨境电商等新兴渠道中，由于商品归类等实务操作层面尚缺乏针对此类创新产品的明确指引，给部分企业的市场导入带来了一些不确定性。这并非监管的初衷，而是新兴产业在快速发展中与现有管理体系磨合时的正常现象。我们坚信，凭借我国“放管服”改革的智慧与效率，通过加强“产、学、研、管”各界的沟通与协同，必定能很快建立起既保障安全、又顺畅高效的监管服务模式，为AKK这类战略新兴产业扫清障碍，护航成长。
04、拥抱一个由内而外的健康未来
AKK菌的产业化之路，是中国生物科技自立自强、抢占健康产业新高地的缩影。从扎实的科研基础，到明确的监管进程，再到活跃的产业布局，我们已经拥有了天时、地利与人和。
此刻，我们更需要的是耐心、信心与同心。让我们以科学为舟，以创新为帆，携手跨越短暂的磨合期，共同迎接一个由下一代益生菌带来的、更具个性化与精准性的健康新纪元。中国的AKK产业，正蓄势待发，未来可期。
来源：食品伙伴网食品研发创新服务中心-功能食品圈，图片来源：创客贴会员。
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