2024年5月22-24日，由食品伙伴网功能食品项目组主办的“保健食品研发备案&注册与新功能申报培训班”，在北京顺利开班，经过将近三天的系统培训，7个模块的理论讲解，学习交流活动取得圆满成功！
来自大闽食品（漳州）、天津澳美康生物、广东旗峰健康、高原圣果沙棘制品、海南葫芦娃科技、北京联合大学、金诃藏药（山东）、合生元（广州）、馥雅食品科技（深圳）、内蒙古汉森葡萄酒、安徽徽百堂健康、陕西冠图生物、上海金车食品、杭州环特生物、仲景宛西制药、山东金晔农法食品、奎塞尔保健品(上海)、沈阳中科药业、北京澳特舒尔、威海紫光生物、江苏安惠药用真菌科学研究所等众多企事业单位参加了此次培训。
开场致辞
5月22日上午9:00，在食品伙伴网功能食品项目经理杨玉斌的主持下，保健食品研发备案&注册与新功能申报培训班开班仪式正式开启！
开班仪式上，食品伙伴网功能食品项目经理杨玉斌作为主办方代表致欢迎辞，对本次培训班的内容做了简单地介绍，对各位老师和学员的支持表示诚挚的感谢，并对各位学员的到来表示热烈地欢迎。
5月22日，由国家市场监管总局食品审评中心原审评人员邓少伟老师、原解放军总后勤部药检所主任药师、国家保健食品评审技术要求组专家嵇扬老师、中国医学科学院药用植物研究所教授、国家保健食品审评工艺组专家郭顺星老师为学员进行了相应的授课。
保健食品高质量发展思考
国家市场监管总局食品审评中心原审评人员邓少伟老师讲解了“保健食品高质量发展思考”。
在本次课程上，邓少伟老师围绕保健食品注册法律法规体系、保健食品注册审评程序、保健食品研发注意的问题等方向进行了详细的讲解。
保健食品《产品技术要求》、《检验报告》应符合要求
原解放军总后勤部药检所主任药师、国家保健食品评审技术要求组专家嵇扬老师讲解了“保健食品《产品技术要求》、《检验报告》应符合要求”。
在本模块中，嵇扬老师围绕怎样撰写产品技术要求；如何进行标志性成分的方法学验证；产品技术要求研究报告常见不足；卫生学、稳定性试验报告应注意的问题；如何准备现场核查（包括检验报告、标志性成分方法学验证相关内容）以及现场核查常见问题进行了重点介绍。
保健食品工艺审评常见问题及其对保健食品研发的启示
中国医学科学院药用植物研究所教授、国家保健食品审评工艺组专家郭顺星老师讲解了“保健食品工艺审评常见问题及其对保健食品研发的启示”。
在本模块中，郭顺星老师重点讲解了与原料检验相关的工艺审评常见问题及对研发的启示；原料粉碎等前处理工艺审评常见问题及对研发的启示；提取、浓缩、干燥等工艺审评常见问题及对研发的启示；产品标志成分相关工艺审评常见问题及对研发的启示；成型工艺审评常见问题及对研发的启示；中试相关工艺审评常见问题及对研发的启示；产品自检和技术要求相关工艺审评常见问题及对研发的启示；灭菌、包装工艺审评常见问题及对研发的启示。
5月23日，由山东农业大学教授、博士生导师、国家保健食品审评配方组专家王建华老师、杭州民生健康药业股份有限公司高级研发经理叶丽芳老师、北京联合大学教授、国家保健食品审评安全组专家张波老师为学员进行了相应的讲解。
保健食品配方研发
山东农业大学教授、博士生导师、国家保健食品审评配方组专家王建华老师讲解了“保健食品配方研发”的相应内容。
在本模块中，王建华老师围绕保健食品研发过程原辅料选择与要求；原料、产品配方配伍及其用量具有声称功能的论证；原料、产品配方配伍及其用量具安全性的论证；保健食品注册备案过程中常见配方问题详解进行了详细讲述。
备案制保健食品相关法规、备案流程及常见问题分享
杭州民生健康药业股份有限公司高级研发经理叶丽芳老师讲解了“备案制保健食品相关法规、备案流程及常见问题分享”。
在本模块内，叶丽芳老师围绕备案制保健食品相关法规；从实操角度剖析备案的具体流程，详细解说系统填报前和填报系统时各个环节的关注点；结合实际操作中遇到的问题，全面分享备案过程中遇到的问题及解决方案进行了详细的分享。
保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析
北京联合大学教授、国家保健食品审评安全组专家张波老师讲解了“保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析”。
在本模块中，张波老师围绕保健食品安全性毒理学评价试验方法介绍；保健食品产品安全性毒理学评价原则和方法；保健食品新原料安全性毒理学评价原则和方法；产品和原料安全性毒理学评价常见问题分析等方面进行了重点讲述。
5月23日，由北京大学教授、博士生导师、国家保健食品审评功能组专家李可基老师为学员进行了相应的授课。
保健功能新规及相关申报资料和技术评价要求解读
北京大学教授、博士生导师、国家保健食品审评功能组专家李可基老师讲解了“保健功能新规及相关申报资料和技术评价要求解读”。
在本模块中，李可基老师围绕保健食品功能目录、新旧功能过渡和新功能有关法规解读；保健食品新功能建议和关联产品申报资料项目和技术审评要求解读；保健食品功能声称和上市前后功能评价及指导原则解读等内容进行了详细讲解。
培训期间，学员认真听讲记录并在模块结束后与老师进行互动答疑，学员们不仅就老师讲到的内容提问细节，并纷纷向老师提出自己在日常工作中遇到的疑问与难题，实现了与经验丰富的评审专家之间的零距离交流。
为期近三天的保健食品研发备案&注册与新功能申报培训班于5月24日圆满结束，感谢培训讲师团的辛苦付出，感谢各位参会学员对我们活动的大力支持！食品伙伴网功能食品项目组将继续努力，与行业权威的专家团队合作，为大家提供更多的学习交流机会和专业服务！
来源：食品伙伴网食品研发创新服务中心，图片来源：创客贴会员。
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