近年来，我国保健食品监管法规制度体系经历了深刻变革。新的保健功能评价方法、新功能申报、“双无”产品换证、保健食品原料目录扩增等保健食品法规相继颁布并实施，为行业注入了新的活力和动力。
食品伙伴网功能食品圈对2024年保健食品线上市场情况及2024年保健食品注册与备案情况进行了盘点分析，以供行业参考。
01、2024年保健食品线上市场情况
2024年国家卫健委全年共对2023年和2024年淘宝、天猫和抖音平台关保健食品的线上市场情况进行调研发现，除了11月、12月外，2024年其他各月的销售额均比2023年高。2023年和2024年销售额最高的月份分别出现在11月和8月，销售额约3.9亿元和5.0亿元。2024年全年保健食品淘宝天猫和抖音线上市场销售额达38.1亿元，同比上升32.8%。
数据来源：食品伙伴网和魔镜洞察
数据说明：淘宝天猫平台保健食品/膳食营养补充食品一级类目下的保健食品二级类目和抖音平台保健食品/膳食营养补充食品一级类目下的保健食品二级类目合并统计。
02、2024年保健食品注册情况
在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台上查询统计2024年已批准的保健食品注册产品的相关信息，以供参考。截至2024年12月31日，共有391款保健食品获得注册凭证（无新批准的进口注册产品），其中含有批文转让、批文变更等产品62款，实际新产品是329款。
1、不同省份注册获批情况
2024年新获批注册的329款保健食品中，经过梳理各地区获批情况发现，北京市脱颖而出，获批产品最多，共计73款，其次，广东省排名第二，获批产品为41款，河南省排名第三，获批25款。
2、申报企业注册获批情况
2024年新注册获批的329款保健食品来自于239个申报企业，其中，汤臣倍健股份有限公司、湖南恒伟药业股份有限公司、北京万生堂医药科技有限公司注册获批数量最多，注册了6款产品；其次为安利（中国）日用品有限公司、北京鼎维芬健康科技有限公司、北京世纪合辉医药科技股份有限公司均注册了5款产品。
3、产品剂型获批情况
根据汇总数据显示，2024年新注册获批的保健食品中，硬胶囊产品数量最多，共计117款，其次，片剂获批数量为69款，软胶囊获批数量为45款。前三名剂型即硬胶囊、片剂和软胶囊的占比之和达到70%。
4、不同保健功能获批情况
(1) 单一保健功能产品获批情况
2024年329款新注册获批的保健食品中，有305款产品为单一保健功能。其中，申报有助于维持血糖健康水平的产品最多，有49个；其次是有助于控制体内脂肪。
(2) 双保健功能产品的获批情况
2024年329款新注册获批的保健食品中，有24个产品为两个保健功能。获批数量最多的是耐缺氧、缓解体力疲劳的功能声称组合，为4个。
5、2024年注册保健食品的功效成分/标志性成分分析
2024年注册获批的保健食品中，其功效成分/标志性成分总皂苷、总黄酮、粗多糖、钙和芦荟苷排名前五。茶多酚、蛋白质、铬、原花青素和红景天苷也占有一定比例。
6、2024年注册保健食品的主要功能原料分析
2024年新获批注册的保健食品中，其主要功能原料TOP5为黄芪提取物、葡萄籽提取物、丹参提取物、碳葛根提取物和决明子。苦瓜提取物、红景天提取物、当归提取物、桑叶提取物等也占有一定比例。
03、2024年国产保健食品备案情况
根据国家市场监督管理总局食品审评中心及各省、市、自治区市场 监督管理局官方网站公开发布保健食品备案产品信息，2024年共有4346款保健食品获得备案凭证，其中，4318款为国产保健食品，28款为进口保健食品。(统计截止2024.12.31)
1、不同地区备案数量情况
截止2024年12月31日，4318款获得备案凭证国产保健食品来自28个地区。其中，山东省以1259款备案产品数量位居第一位；安徽省以726款备案产品数量排名第二位；广东省以416款备案产品数量排名第三。
2、不同企业备案数量情况
2024年备案数量最多的企业为威海百合生物技术股份有限公司，备案425款。湖北康恩萃药业有限公司备案114款，排名第二。安徽金源药业有限公司备案103款，排名第三。
3、不同剂型备案数量情况
目前，我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、 口服溶液、 颗粒、粉剂、凝胶糖果和人参、西洋参、灵芝原料备案时可使用的合剂、膏剂和茶剂（袋装茶剂）剂型。2024年国产备案保健食品剂型中最受企业欢迎的为片剂、胶囊和粉剂。片剂备案产品有1582款，位居第一；其次是胶囊的产品，备案数量为1439款；粉剂产品排在第三位，共826款
4、备案产品的种类情况
国产备案的保健食品可分为营养素补充剂产品和功能性保健食品 (以辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、褪黑素、螺旋藻、鱼油、乳清蛋白、大豆分离蛋白、人参、西洋参、灵芝为原料的产品)。2024年备案的国产保健食品中，营养素补充剂产品有2365款，功能性保健食品共有1953款。
营养素补充剂类保健食品中，补充单一营养素的产品备案数量为1009款，补充多种营养素的产品和补充两种营养素的产品，分别为871款和485款。可以看到，单一补充维生素C、补充硒、补充DHA以及钙+维生素D复配和补充多种维生素矿物质的产品是企业主要青睐的类别。
功能性保健食品中，有10种非营养素补充剂原料可备案，分别是破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝。2024年非营养素补充剂的功能性保健食品共备案1953款。其中以蛋白质（大豆分离蛋白和/或乳清蛋白）为原料的产品数量最多，共568款，以辅酶Q10和破壁灵芝孢子粉为原料的产品分别以483款和375款的备案量位居第二名和第三名。
2024年10月11日，国家市场监督管理总局发布了《保健食品备案产品剂型及技术要求（2024年版）（征求意见稿）》的公告。《征求意见稿》的亮点在于丰富了营养素补充剂类保健食品备案产品的剂型，增加了容易被大众人群接受的糖果、饮料、巧克力、果冻、粉剂的食品形态。这意味着除了软糖外，硬糖、压片糖、奶糖、巧克力、果冻以及各类饮料有望成为可以声称功能的保健食品，保健食品“零食化”的趋势将愈发明显。
04、2024年进口保健食品备案情况
根据国家市场监督管理总局食品审批中心，2024年获得备案凭证的进口备案产品共28款。(统计截止2024.12.31)
1、不同国家进口保健食品备案
2024年28款进口备案的保健食品归属于6个国家11家企业。新西兰、美国、澳大利亚备案数量最多，均为6款。
2、进口保健食品备案人情况
2024年获得进口保健食品备案凭证的企业共有11家。
3、进口保健食品备案剂型情况
2024年批准的进口保健食品备案剂型较为丰富，包含了片剂、软胶囊、胶囊、滴剂和软糖5种剂型，其中片剂最多，有20款，约占备案总数的71%。软糖类产品首次出现在进口备案产品中。
05、2024年28款进口保健食品备案信息详情
更多关于2024年特医食品的线上市场及注册情况、新食品原料的受理审评盘点分析详见《2024特殊食品及新食品原料年终盘点报告》。
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来源：食品伙伴网食品研发创新服务中心，图片来源：创客贴会员。
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