食品安全法拟作修改；中药材复方配伍保健食品备案管理试点拟开展|功能食品行业周报

　　功能食品资讯速览

　　1、行业研究与政策

　　总局答复：拟开展中药材复方配伍保健食品备案管理试点

　　总局答复：关于探索建立长效机制实现氨糖等功能食品原料产业健康可持续发展的建议

　　食品安全法（修正草案）征求意见

　　2、行业新品

　　健力宝上新两款植物饮料：「金方玉露八宝茶」和「金方玉露雪莲菊花茶」

　　康师傅在抖音上线首款维生素果汁饮料“多维计划”

　　三得利泰国公司推出富含维生素的即饮燕窝饮品

　　民生健康维矿产品加速新品布局

　　抖音全球购发布保健食品/膳食营养补充食品专项治理公告

　　永安康健产品以牛磺酸为核心

　　西子健康×仙乐健康达成合作

　　保龄宝HMOs已申报美国GRAS认证奈

　　雪发起鲜果茶「不加糖天然营养＋」计划

　　达能收购TAC，进一步投资肠道健康和生物研究

 

　　PART 01 行业研究与政策

　　6月24日，国家市场监督管理总局发布对《关于将刺梨、天麻、铁皮石斛、黄精等中药材广泛纳入保健食品原料目录的建议》（对十四届全国人大三次会议第6218号建议）的答复。
 

 

　　彭丹冰代表：

 

　　您提出的《关于将刺梨、天麻、铁皮石斛、黄精等中药材广泛纳入保健食品原料目录的建议》收悉，经商国家中医药局，现答复如下：

 

　　您在建议中提到的将部分传统中药材纳入保健食品原料目录等内容，体现了您对食药健康产业的高度关注，对推动保健食品注册管理和促进产业高质量发展具有建设性意义，对我们的工作有重要的促进作用。

 

　　近年来，市场监管总局坚持以人民为中心，统筹发展和安全，深入推进保健食品注册备案双轨运行，严格保健食品注册备案管理，积极配合国家卫生健康委推进食药物质目录制定、公布等工作，加强食品安全监管，全力保障群众饮食安全。

 

　　一、严格保健食品注册备案管理。根据《中华人民共和国食品安全法》，国家对保健食品等特殊食品实行严格监督管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册；首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案；其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。在保健食品注册方面，市场监管总局持续完善注册管理流程，提高审评审批效率；严格产品安全性、保健功能、质量可控性审查，保障产品质量。截至2025年3月底，现行有效的保健食品注册证书1.3万张。批准注册的保健食品中，含中药原料的产品占一半以上，并且大部分复方配伍产品使用了食药物质。在保健食品备案方面，加强与国家卫生健康委、国家中医药局协调配合，持续扩大保健食品原料目录和备案产品范围。目前已纳入保健食品原料目录的原料包括24个营养素及对应85个化合物，人参、西洋参、灵芝等10种非营养素补充剂原料。截至2025年3月底，现行有效的保健食品备案凭证2.2万张。

 

　　二、积极配合食药物质目录制定公布。根据《中华人民共和国食品安全法》，按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布。近年来，市场监管总局积极配合国家卫生健康委推进食药物质目录制定、公布等工作，保障食品安全，维护公众健康。2019年11月，将当归等6种物质纳入食药物质目录；2023年11月，将党参等9种物质纳入食药物质目录；2024年8月，将地黄等4种物质纳入食药物质目录。

 

　　三、组织制定更新保健食品原料目录。根据《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》规定，对于原料安全性确切、在批准注册的保健食品中已经使用、原料对应的功效已经纳入现行的保健功能目录，且原料及其用量范围、对应的功效、生产工艺、检测方法等产品技术要求可以实现标准化管理的，任何单位或者个人在开展相关研究的基础上，可以向审评机构提出拟纳入或者调整保健食品原料目录的建议。2023年12月，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局发布公告，将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品原料目录，首次将传统中药为原料的单方产品纳入备案管理。为进一步发挥我国传统中医药资源优势，推动复方配伍国产保健食品原料目录制定，市场监管总局拟对已批准使用的安全风险低、使用频次高（已获批准注册保健食品达100个以上）、技术要求成熟的食药物质和可用于保健食品的原料，推动开展复方配伍保健食品备案管理试点，并将天麻、铁皮石斛、黄精、薏苡仁等中药材纳入复方配伍保健食品备案试点产品可选择的原料名单，根据试点情况及时推动复方配伍原料纳入保健食品原料目录。

 

　　截至目前，以刺梨、太子参为原料并已获得批准注册的保健食品数量较少，尚需对其适用人群、安全性、质量标准及保健功效等相关问题进行深入细致研究。鼓励相关单位或个人在深入研究基础上提出将刺梨、太子参等中药材纳入保健食品原料目录的建议，市场监管总局将适时推动扩大保健食品原料目录及备案产品管理范围。

 

　　下一步，市场监管总局等部门将继续坚持监管为民，严格落实食品安全“四个最严”要求，规范保健食品注册与备案管理，不断扩大保健食品原料目录和功能声称范围，优化保健食品产品高质量供给，维护人民群众身体健康和生命安全。

 

　　衷心感谢您对市场监管工作的关心和支持。

 

市场监管总局

2025年6月21日

 

　　总局答复：关于探索建立长效机制实现氨糖等功能食品原料产业健康可持续发展的建议

　　6月24日，国家市场监督管理总局对《关于探索建立长效机制实现氨糖等功能食品原料产业健康可持续发展的建议》（十四届全国人大三次会议第2683号建议）进行答复。
 

 

　　魏华代表：

 

　　您提出的《关于探索建立长效机制实现氨糖等功能食品原料产业健康可持续发展的建议》收悉，经商国家卫生健康委，现答复如下：

 

　　您在建议中提到的健全保健食品原料法规标准体系等内容，对推动保健食品注册管理和促进产业高质量发展具有建设性意义，对我们工作有很大的促进作用，我们高度赞同。

 

　　近年来，市场监管总局坚持以人民为中心，统筹发展和安全，深入推进保健食品注册备案双轨运行，严格保健食品注册备案许可管理，加强食品安全监管，全力保障食品安全。

 

　　一、严格保健食品注册备案管理。根据《中华人民共和国食品安全法》，国家对保健食品等特殊食品实行严格监督管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。在保健食品注册方面，市场监管总局持续完善注册管理流程，提高审评审批效率；严格产品安全性、保健功能、质量可控性审查，保障产品质量。截至2025年3月底，现行有效的保健食品注册证书1.3万张。在保健食品备案方面，加强与国家卫生健康委、国家中医药局协调配合，持续扩大保健食品原料目录和备案产品范围。目前已纳入保健食品原料目录的原料包括24个营养素及对应85个化合物，人参、西洋参、灵芝等10种非营养素补充剂原料。截至2025年3月底，现行有效的保健食品备案凭证2.2万张。

 

　　二、完善保健食品标准体系建设。《中华人民共和国食品安全法》明确规定，食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布。根据保健食品产业发展需要和监管需求，国家卫生健康委已立项修订《食品安全国家标准 ?保健食品》《保健食品良好生产规范》等食品安全国家标准，相关工作正按程序有序推进。市场监管总局指导全国特殊食品标准化技术委员会开展包括食药物质在内的特殊食品原料、检测方法等标准的研制修订，不断完善特殊食品标准体系。近两年，共立项33项国家标准的制修订项目，发布《保健食品中甘草酸的测定》（GB/T 22248—2025）、《保健食品中绿原酸的测定》（GB/T 22250—2025）、《保健食品中淫羊藿苷的测定》（GB/T 22247—2024）、《保健食品中葛根素的测定》（GB/T 22251—2024）等11项国家标准。目前，市场监管总局积极推进保健食品原料相关国家标准制定，正在组织技术机构开展《保健食品原料  盐酸氨基葡萄糖》等13种保健食品原料质量标准的研制。2024年12月，根据《国家标准化管理委员会关于下达2024年第九批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》（国标委发〔2024〕53 号），《保健食品原料  盐酸氨基葡萄糖》正式列入制定计划。在保健食品注册中，目前按照“一品一标”的原则进行氨基葡萄糖类保健食品的审评审批，要求注册申请人参照国家药品相关标准制定氨基葡萄糖类原料的质量要求。

 

　　三、严格保健食品原料关联审查和生产许可。依据《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十五条，保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，生产企业应当具备相应的原料前处理能力。为落实上述要求，压实保健食品生产企业主体责任，注册中将氨基葡萄糖、硫酸软骨素等涉及水解、酶解、发酵等特定前处理工艺的原料视同原料提取物，持续强化此类原料与产品关联审查，明确原料来源、生产商等信息。市场监管总局已指导地方市场监管部门对保健食品原料硫酸软骨素按保健食品原料提取物发放生产许可，同时要求严格保健食品原料监督管理，强化原料生产许可、产品生产许可与产品（原料）注册技术要求关联审查，保证原料生产许可、产品生产许可与产品（原料）注册技术要求有效衔接，保证产品和原料的安全性、保健功能和质量可控性。

 

　　下一步，市场监管总局将继续坚持监管为民，严格落实食品安全“四个最严”要求，规范保健食品注册与备案管理，按照 “急用先行”的原则持续推进保健食品标准体系建设，适时推动《保健食品生产许可审查细则》修订工作，确保注册备案与生产许可监管有序衔接，促进产业高质量发展，维护人民群众身体健康和生命安全。

 

　　衷心感谢您对市场监管工作的关心和支持。

 

市场监管总局

2025年6月21日

 

　　食品安全法拟作修改

　　6月24日，食品安全法修正草案首次提请全国人大常委会会议审议，修正草案共3条，主要规定了对重点液态食品道路散装运输加强监管、将婴幼儿配方液态乳纳入注册管理、严厉惩处有关违法行为三方面内容。此次修法采取“小切口”模式，聚焦突出问题，补齐监管短板，守牢安全底线。（新华社、中国人大网）

 

　　附件1.

 

　　PART 02 行业新品

　　近日，健力宝推出两款植物饮料：「金方玉露八宝茶」和「金方玉露雪莲菊花茶」。据了解，两款新品均选用天然草本植物为原料，以现代工艺还原古法金方，并采用UHT超高温瞬时杀菌保留原料本身营养成分和风味，0糖0脂0色素0香精。其中，金方玉露八宝茶选用八大地道食材（新疆和田红枣、甘肃定西黄芪、宁夏中卫枸杞、广西桂圆、云南滇红茶、山东济南重瓣玫瑰和苹果汁），入口醇滑清润；金方玉露雪莲菊花茶添加天山雪莲培养物和浙江桐乡杭白菊双重草本精粹，口感清爽甘甜。目前两款新品已上线淘宝官方旗舰店，售价均为350ml*12瓶/23.41元。（健力宝活动）

 

　　康师傅在抖音上线首款维生素果汁饮料“多维计划”

　　近日，康师傅在抖音上线首款维生素果汁饮料“多维计划”。据了解，“多维计划”以“精准补给维生素B/C/E”为核心卖点，推出了多维B「芭乐桃桃」、多维C「柠柠刺梨」、多维E「葡萄桑葚」三种口味复合果汁饮料。其中，多维B添加了经整果压榨工艺榨取的海南芭乐汁和蒙阴蜜桃汁，口感清甜自然，每瓶维生素B6含量＞0.45mg；多维C选用贵州刺梨和四川柠檬，口感酸甜清爽，每瓶维生素C含量＞100mg；多维E搭配德昌桑葚和西班牙葡萄，果味香浓，每瓶维生素E＞5mg α-TE。 目前新品已上线抖音官方旗舰店，售价为450ml*6（芭乐桃桃*2+柠柠刺梨*2+葡萄桑葚*2）瓶/29.9元。

 

　　三得利泰国公司推出富含维生素的即饮燕窝饮品

　　近日，三得利饮料食品（泰国）有限公司推出两款全新口味的即饮燕窝饮品，包括“夏日畅享款”和“黄金蜂蜜口味”，并在其中添加了维生素。其中，“夏日畅享款”搭配荔枝和西瓜，口感清爽，特别添加维生素B3和B6，有助于维持正常的神经系统功能；“黄金蜂蜜口味”蜂蜜香气浓郁，并富含维生素C，有助于免疫系统正常运作。（Minime Insights）

 

　　PART 03行业动态

 

　　民生健康维矿产品加速新品布局
       6月23日，民生健康（301507）发布公告，近期公司于2025年6月20日召开了投资者关系活动，主要内容涵盖公司发展历史、业务结构及最新经营状况等。特别提到，公司在维生素矿物质、益生菌及治疗型用药板块的经营情况，并计划在医美业务方面进行推广，预计将首先在重点药店启动样板店建设。（民生健康）

 

　　抖音全球购发布保健食品/膳食营养补充食品专项治理公告

　　6月26日，抖音发布《关于全球购保健食品/膳食营养补充食品的专项治理公告》。

 

　　公告显示，平台发现经营全球购下的保健食品/膳食营养补充食品的部分商家存在成分虚假宣传、商品价格显著低于市场价格、消费者高频投诉等异常经营情况，严重侵害消费者权益，干扰平台正常经营秩序，导致行业管理产生风险。基于此，平台将对“保健食品/膳食营养补充食品”类目开展专项升级治理。

 

　　公告强调，自本通知发布之日起，平台通过店铺信息、商品价格信息、履约信息、消费者投诉/举证等数据分析，发现商家存在虚假宣传或销售涉嫌假冒伪劣商品的情况，或经第三方机构抽检判定商品成分不符或不合格的，平台将依据《【全球购】招商管理规则》、《【全球购】商家违规管理规则》等相关规则，对商家进行严格处置，包括但不限于关闭类目经营权限、限制单量、封禁商品、撤销品牌资质、责令店铺停业整顿、扣除违约金、冻结货款、终止店铺合作（清退店铺）等。
 
       永安康健产品以牛磺酸为核心

　　6月24日，永安药业（002365）在互动平台回答投资者提问时表示，永安康健产品主要聚焦以牛磺酸为核心的健康产业链构建，易加能目前采用大单品策略，除现有产品外，未来会围绕牛磺酸的生理功能打造系列不同功能的产品，比如抗疲劳，护肝，缓解眼部疲劳，增强记忆力，增强免疫力等等。易加能品牌始终围绕“健康、有效、实惠”的产品理念进行产品差异化开发。

 

　　西子健康×仙乐健康达成合作

　　6月25日，在第十五届中国国际健康产品展览会暨2025亚洲天然及营养保健品展（HNC）现场，湖南西子健康集团股份有限公司与仙乐健康科技股份有限公司正式签署战略合作——营养软糖团体标准联合制定协议。（西子健康）

 

　　保龄宝HMOs已申报美国GRAS认证

　　6月25日，保龄宝（002286）在投资者互动平台表示，公司母乳低聚糖（HMOs）已申报美国GRAS认证，等待批复。目前美国已经批准了母乳低聚糖（HMOs）作为公认的食品安全物质，因此该产品可以用于出口。（保龄宝）

 

　　奈雪发起鲜果茶「不加糖天然营养＋」计划

　　6月25日，奈雪的茶“2025健康升级发布会”在京举办，奈雪联合新华网、农业农村部食物与营养发展研究所及百位专业营养师共同发起鲜果茶「不加糖天然营养＋」计划。遵循该计划中「营养食材+新鲜现制+低卡控糖」的轻养健康公式，奈雪推出系列轻饮轻食产品，每款产品选用至少3种绿色食材，确保每一款产品都能为消费者补充3种以上关键营养元素。（新华网）

 

　　达能收购TAC，进一步投资肠道健康和生物研究

　　6月19日，今年“618”活动期间，美团自营大药房数据显示，滋补保健品订单量同比增长超2倍，是增速最快的一个品类。具体来看，维生素、蛋白粉、益生菌、补钙产品同比增速均超2倍，合生元、汤臣倍健、斯维诗、益节、迪巧小黄条等国内外知名保健品稳居“顶流”之位。（广州日报）