新食品原料的审批动态一直是企业十分关注的热点信息。近年来，新食品原料的申报数量不断增加，国家卫健委对新食品原料的审批速度也明显加快。新食品原料的获批，为营养健康食品创新提供了“源头活水”，更多新型创新膳食原料将有更多机会带向市场，满足消费者对健康食品的需求。
食品伙伴网功能食品圈整理统计了2014年-2025年新食品原料受理和审批的情况。从2021年开始，新食品原料的受理数明显增多，获批速度也明显加快。从2014-2025年年共受理219个，批准108个新食品原料。（统计截止2025.12.31）
2025年国家卫健委共受理了53种新食品原料申请（包括国产产品43种，进口产品10种），国家食品安全风险评估中心共发布5批次23种新食品原料的征求意见稿，有15种新食品原料获批，7种新食品原料进入终止审查目录。
01、2025年新食品原料受理情况
2025年国家卫健委共受理新食品原料申请53件。其中包括43个国产产品，10个进口产品，目前有2个已获批，3个已进入征求意见阶段，还有1个不予行政认可。详情如下表。
02、2025年新食品原料获批情况
2025年国家卫健委共发布4批次新食品原料批准公告，涉及15种新食品原料。获批的这种新食品原料中有2种是此前已经获批的：β-羟基-β-甲基丁酸钙和黑麦花粉。
03、2025年新食品原料征求意见情况
2025年国家食品安全风险评估中心共发布5批次23种新食品原料的公开征求意见，其中，7种已经获批（高亮部分）。
04、2025年新食品原料终止审查情况
根据《新食品原料安全性审查规程》，“终止审查”指经评审审核为普通食品或与普通食品具有实质等同的、地方特色食品、与已公告的新食品原料具有实质等同的或其他终止审查的情况。2025年有13例新食品原料进入终止审查目录。产品信息、审查意见及终止审查原因详情见下表。
近年来，新食品原料的受理数量呈稳步上升趋势，审批效率也明显提升。2025年受理和审批数量创10年新高。然而，审评效率提升的同时，审评门槛和要求并未降低。从受理进展来看，一些产品在审评过程中出现了多次延期再审的情况。这都说明，监管机构对新食品原料的质量和安全性仍有着极高的要求，确保只有符合安全要求的原料才能进入市场。
在原料类型方面，植物提取物（如青钱柳叶提取物、越橘提取物、藤茶多酚、粉葛多糖等）、微生物菌种（长双歧杆菌婴儿亚种、副干酪乳酪杆菌、灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌等）、功能性成分（麦角硫因）是今年的申报热点。另外，7月，正式批准酶转化法和微生物发酵法生产的D-阿洛酮糖作为新食品原料，结束了其长达五年的申报审批历程。成为我国首个生产工艺涉及遗传修饰微生物的新食品原料公告产品，也标志着合成生物学原料在法规路径上的进一步突破，D-阿洛酮糖的获批为同为合成生物功能原料的麦角硫因等产品的合规路径提供了重要参照。
更多关于2025年保健食品、特医食品的线上市场情况及注册备案情况的盘点分析以及日本机能性表示食品的盘点情况详见《2025特殊食品及新食品原料年终盘点报告》。
来源：食品伙伴网食品研发创新服务中心-功能食品圈，图片来源：创客贴会员。
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