新食品原料樱花多酚、鸡冠透明质酸钠征意；临床急需特医食品注册优先审评审批程序发布；仙乐健康前三季净利2.4亿 | 功能食品行业周报

　　功能食品周报「导读」

　　1.樱花多酚、鸡冠透明质酸钠等2种新食品原料公开征求意见

　　2.过氧化物酶等6种食品添加剂新品种公开征求意见

　　3.拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示（2024年第4号）

　　4.总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》

　　5.4款进口保健食品备案获批?

　　6.汤臣倍健推出Yep肌肤营养新品

　　7.植有乐推出冷萃灵芝咖啡

　　8.Happy Aging推出旗舰产品「Happy Aging」

　　9.TopGum推出液体蜂蜜功能性软糖?

　　10.仙乐健康：2024前三季净利2.4亿??

　　11.新和成：2024年前三季净利39.9亿?

　　12.AKK PROBIO益生菌获美国GRAS认证

　　13.蒙牛发布降血糖植提组合物最新研究成果??

　　14.中国科学院天津工业生物所通过开发从头合成途径提高NMN产量

　　15.AI优化的甜味剂获批，其应用广泛

 

　　01、行业研究与政策

　　10月24日，国家食品安全风险评估中心就樱花多酚、鸡冠透明质酸钠2种新食品原料公开征求意见。意见反馈时间截止2024年11月23日。
 

 

　　2.过氧化物酶等6种食品添加剂新品种公开征求意见

　　10月24日，国家食品安全风险评估中心就食品添加剂新品种过氧化物酶和木聚糖酶、食品营养强化剂新品种3’-唾液酸乳糖钠盐和乳糖-N-新四糖、扩大使用范围的食品添加剂氧化镁和过氧化氢公开征求意见。意见反馈时间截止2024年11月24日。
 

 

 

 

2024年第4号拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请公示

 

　　4.总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》

　　10月22日，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》，进一步规范特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作，引导企业加大对罕见病类特医食品和临床急需的新类型特医食品的创新研发力度，更好满足病患临床营养需求。
 

 

　　《工作程序》细化了优先审评审批的具体流程和要求，明确苯丙酮尿症等罕见病类特医食品和糖尿病、肾病等临床急需且尚未批准过的特定全营养配方食品可适用优先审评审批，便于注册申请人和审评部门办理。

 

　　《工作程序》明确拟纳入优先审评审批程序的公示时间为5个工作日，异议办理时限为10个工作日，注册审评工作时限缩短至30个工作日，生产现场核查、抽样检验及临床试验现场核查根据需要优先安排。

 

　　《工作程序》还强调审评部门应积极与申请人进行沟通交流，并可在必要时安排专项交流，有利于缩短申请人的材料补正时间、提高材料补正质量，提升审评部门工作效率。

 

　　5.4款进口保健食品备案获批

　　10月21日，国家市场监督管理总局食品审评中心发布进口保健食品备案信息，本次发布进口备案保健食品4个，归属3个主体，分别来自澳大利亚、日本和以色列。（来源：国家市场监督管理总局食品审评中心）

　　10月18日，汤臣倍健Yep携“磁感小粉瓶2.0”1及“双伉匿龄饮”2两大重磅口服肌肤营养新品，亮相AMWC世界美容抗衰老大会，向行业展示了糖胺聚糖（GAGs）及PQQ对皮肤营养的重要作用和品牌自主创新原料“GAGs磁感胶原蛋白肽”及专研成分“AGEXPQQ™”的科研成果、专利技术、营养机理，给消费者提供了更多肌肤营养产品选择。（来源：Foodaily每日食品）

 

　　2.植有乐推出冷萃灵芝咖啡

　　近日，植有乐推出冷萃灵芝咖啡。据品牌介绍，该产品原料精选200天有机种植赤灵芝和经过12小时低温慢萃的100%阿拉比卡咖啡豆，一盒含有2.4g灵芝粉（约含3.2株新鲜有机赤灵芝），0蔗糖0香精0色素。（来源：foodtalks）

 

　　3.Happy Aging推出旗舰产品「Happy Aging」
       10月22日，美容健康品牌「Happy Aging」推出了两款旨在支持健康老龄化的营养产品——NAD+ Longevity Shot 和 Biological Age Test。据介绍，Longevity Shot是一种含有脂质体的可摄取物技术，可实现最佳吸收和生物利用度。NAD+ Longevity Shot含有白藜芦醇、神经酰胺和烟酰胺核苷，支持细胞排毒、皮肤弹性和细胞能量。(来源：Nutrition Insight）

 

　　4.TopGum推出液体蜂蜜功能性软糖

　　近日，软糖补充剂制造商「TopGum」推出了HoneyGum，这是一种新的天然蜂蜜功能性软糖系列。据该公司称，该系列使用高剂量纯液体蜂蜜，将推出五款功能性软糖，每款都针对特定的健康类别。如Honey Sleep Relaxation就含有500毫克蜂蜜、洋甘菊提取物、GABA、l-茶氨酸和缬草，具有镇静的柠檬和洋甘菊风味，旨在促进安宁的睡眠。（来源：FoodBev）

 

　　03、行业动态

　　10月24日，仙乐健康（300791）披露2024年第三季度报告。24Q1-Q3实现营业总收入30.48亿元，同增21.8%，归母净利润2.4亿元，同增29.52%，扣非归母净利润为2.36亿元，同增28.11%；单Q3实现营收10.58亿元，同增10.43%，归母净利润0.85亿元，同增1.63%，扣非归母净利润为0.82亿元，同降4.62%。（来源：仙乐健康第三季报）

 

　　2.新和成：2024前三季净利39.9亿

　　10月24日，新和成（002001）披露2024年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入157.82亿元，同比增长43.31%；净利润39.9亿元，同比增长89.87%。公司表示，业绩上升主要系营养品类主要产品销量与价格上升所致。（来源：新和成第三季报）

 

　　10月18日，善恩康益生菌具有自主知识产权的AKK PROBIO菌株（学名：嗜黏蛋白阿克曼氏菌，Akkermansia muciniphila，简称AKK菌）已顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的一般公认安全（GRAS）科学评价，标志着AKK PROBIO菌被正式纳入全球权威的公认安全名单。善恩康作为AKK菌领域的先行者，其AKK PROBIO菌株率先获得获得美国市场准入，成为少有的取得此认证的中国企业，彰显了其在益生菌领域的突出地位和对于安全品质的追求。（来源：善恩康）

 

　　4.蒙牛发布降血糖植提组合物最新研究成果

　　近日，蒙牛集团发布降血糖植提组合物研究成果。该成果由“北大医学—蒙牛集团营养与代谢健康联合实验室”研究发现，未来有望实现靶向菌源酶精准干预代谢性疾病0到1的突破，“开启肠道菌群精准营养干预血糖健康的新时代”。（来源：新华网）

 

　　5.中国科学院天津工业生物所开发从头合成途径提高NMN产量

　　10月22日，中国科学院天津工业生物所发布消息，该所通过通过系统工程化改造大肠杆菌，开发大肠杆菌中NMN的从头合成途径，从而提高烟酰胺单核苷酸(NMN)的体内代谢产量。据了解，研究人员通过基因编辑技术敲除了pncC和nadR基因，实现较原始菌株超过100倍的NMN产量提升；随后，研究人员对NMN从头合成途径进行了优化，并将其与NadV介导的NMN生物合成途径整合，并引入两种转运蛋白增强了NAM的吸收和NMN的外排，将NMN产量提升至约1300μM；最后，通过优化改造PRPP合成酶，进一步提升NMN产量，在摇瓶水平发酵24小时后超过3000μM。（来源：中国科学院天津工业生物所）

 

　　6.AI优化的甜味剂获批，其应用广泛

　　10月21日，新型蛋白质设计公司Amai Proteins宣布其无热量甜味剂蛋白sweelin已获得多项监管部门的批准，其中包括自认的GRAS和FEMA-GRAS（香料和提取物制造商协会）。公司称已完成生成所需的安全数据。这些批准使sweelin®可在美国及其他地区用作安全成分和调味品，应用范围从食品和饮料到膳食补充剂等多个领域。

       据悉，sweelin是一种突破性的100%甜蛋白，可减少40-70%的糖分，同时保持原有的口感、健康益处及可持续性。该甜味剂由Amai Proteins的Pro-Design AI-CPD（计算蛋白质设计）、Pro-Planet 微生物精确发酵和 Pro-Taste 食品技术而来。sweelin的原型是一种浆果中发现的蛋白质，但经过AI结构优化后时期更加稳定，同时通过精准发酵技术，对酵母菌株进行编程以表达蛋白质。Amai称公司研发的sweelin的稳定性要高得多，可以在110度10分钟仍然保持稳定性。因此能够广泛应用到含糖食品中，包括果汁、乳制品、替代乳制品、酱汁中。（来源：智药局）